Не принимайте препарат Лусефи®: • если у Вас аллергия на лусеоглифлозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас сахарный диабет 1 типа (данный тип сахарного диабета характеризуется абсолютной недостаточностью инсулина и может развиться в любом возрасте); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас тяжелое нарушение функции почек или терминальная стадия хронической почечной недостаточности, или если Вы находитесь на диализе (лечение препаратом в данных случаях будет неэффективным); • если у Вас диабетический кетоацидоз, а также при диабетической коме или прекоме; • если у Вас тяжелое инфекционное заболевание, тяжелая травма, а также если Вам предстоит операция или Вы недавно перенесли операцию.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг (1 таблетка по 5 мг или 2 таблетки по 2,5 мг) в сутки. Путь и (или) способ введения Проглотите таблетку, запив ее водой. Принимайте препарат Лусефи® один раз в сутки перед завтраком или после него. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть нарушение функции почек, препарат Лусефи® следует принимать под наблюдением лечащего врача. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть нарушение функции печени, препарат Лусефи® следует принимать под наблюдением лечащего врача. Пациенты пожилого возраста Препарат Лусефи® следует принимать под наблюдением лечащего врача. Дети и подростки Препарат Лусефи® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Данные об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков отсутствуют. Диета и физические упражнения (физическая нагрузка) При применении препарата Лусефи® необходимо соблюдать диету и выполнять физические упражнения. Следуйте рекомендациям лечащего врача относительно диеты и физической нагрузки. Если Вы забыли принять препарат Лусефи® Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы: • если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Лусефи®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. • если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Лусефи® Не прекращайте принимать препарат Лусефи® без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При прекращении приема препарата уровень сахара в крови может повыситься. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лусефи® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Лусефи® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • обезвоживание (дегидратация). Наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики (препараты, выводящие воду из организма с мочой). Симптомы обезвоживания: - жажда, сухость во рту или горле; - ощущение дурноты; - ощущение головокружения. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • диабетический кетоацидоз. Симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2): - повышенный уровень кетоновых тел в моче и крови (по результатам анализа мочи и крови); - быстрая потеря веса; - ощущение дурноты или недомогание; - тошнота, рвота; - снижение аппетита; - боль в животе; - чувство сильной жажды; - учащенное и глубокое дыхание; - нарушение сознания, дезориентация; - необычная сонливость или усталость; - сладкий запах (запах ацетона) при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота. Данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от уровня сахара в крови. Лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Лусефи®. • некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, представляет собой серьезную инфекцию мягких тканей половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом). Он может проявляться следующими симптомами: боль или болезненная чувствительность, покраснение или отек половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом) в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих препарат Лусефи® совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1. Симптомы гипогликемии: - холодный пот; - дрожь в руках и ногах; - чувство сильного голода; - слабость. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • воспалительно-бактериальное заболевание почек (пиелонефрит). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс (сепсис). Другие нежелательные реакции Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • воспаление мочевого пузыря (цистит); • запор; • учащенное мочеиспускание (поллакиурия); • изменение лабораторных показателей: увеличение кетоновых тел в крови (по результатам анализа крови), увеличение β2-микроглобулина в моче, положительный тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче (по результатам анализа мочи). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • молочница (кандидоз половых органов); • инфекции мочевыводящих путей. Симптомы могут включать боль при мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отек в области половых органов; • генитальные инфекции. Симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов; • увеличение концентрации клеток крови (полицитемия); • головокружение (постуральное головокружение); • головная боль; • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • диарея; • заболевание, обусловленное забросом в пищевод содержимого желудка, приводящее к поражению нижнего отдела пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • боль в животе; • вздутие живота; • кожная сыпь; • экзема; • мышечные спазмы; • увеличение объема выделяемой за сутки мочи (полиурия); • зуд в области половых органов (генитальный зуд); • жажда; • общее недомогание; • изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина (по результатам анализа крови), положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации Nацетилглюкозаминидазы (по результатам анализа мочи). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • сонливость; • головокружение (вертиго); • тошнота; рвота; • дискомфорт в области живота; • кожный зуд; • крапивница; • воспаление головки полового члена (баланопостит); • вялость; • чувство голода; • снижение массы тела; Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.