Приём препарата Джейна® противопоказан при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска: Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия лёгочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе. Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда и инсульт; продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия). Выявленная наследственная или приобретённая предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Наличие выраженных или множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ (см. раздел «Особые указания») или наличие одного из таких серьёзных факторов риска, как: Сахарный диабет с диабетической ангиопатией; Неконтролируемая артериальная гипертензия; Тяжёлая дислипопротеинемия. Объёмные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма. Печёночная недостаточность, острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени). Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе половых органов и молочной железы, или подозрение на них. Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе. Кровотечение из половых путей неясной этиологии. Гиперчувствительность к дроспиренону, этинилэстрадиолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Беременность, в том числе предполагаемая. Период грудного вскармливания. Хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени или острая почечная недостаточность. Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир. паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ. В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата, приём препарата следует немедленно прекратить.

Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приёме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Приём таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приёма последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2–3 день после начала приёма не содержащих гормоны (белых) таблеток и может ещё не завершиться до начала приёма таблеток из следующей упаковки. Приём таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца. Как начать приём препарата Джейна® При отсутствии приёма каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Приём препарата Джейна® следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приёма на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток из первой упаковки. При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермалъного пластыря) Предпочтительно начинать приём препарата Джейна® на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приёме таблеток, содержащих гормоны, или после приёма последней таблетки, не содержащей гормоны. Приём препарата Джейна® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Джейна® в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. После аборта в первом триместре беременности Женщина может начинать приём препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции. После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре Приём препарата можно начинать на 21–28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если приём начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приёма препарата Джейна® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прекращение приёма препарата Джейна® Прекратить приём препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить приём препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джейна® В упаковку препарата Джейна® вклеен блистер, в котором содержатся 24 таблетки, содержащие гормоны (розовые) и 4 не содержащие гормоны (белые) таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приёма, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Нужно выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начинать приём таблеток. Джейна Рис. 1 Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка. Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку. Приём пропущенных таблеток Пропуск таблеток, не содержащих гормоны (белых), можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приёма таблеток, не содержащих гормоны (белых). Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны (розовых): Если опоздание в приёме препарата составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приёме таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приёма не содержащих гормоны (белых) таблеток, тем выше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: приём препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приёма не содержащих гормоны (белых) таблеток составляет 4 дня). для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приёма таблеток. Если опоздание в приёме содержащих гормоны (розовых) таблеток составило более 24 часов, необходимо придерживаться следующих рекомендаций: При пропуске в период с 1-го по 7-ой день приёма таблеток: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. При пропуске в период с 8-го по 14-ый день приёма таблеток: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. При пропуске в период с 15-го по 24-ый день приёма таблеток: Риск снижения надёжности неизбежен из-за приближающегося периода приёма не содержащих гормоны (белых) таблеток. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае, женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает приём двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (розовые) таблетки в упаковке. 4 не содержащие гормоны (белые) таблетки следует выбросить и незамедлительно начинать приём таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно пока не закончатся содержащие гормоны (розовые) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приёма таблеток. Женщина может также прервать приём содержащих гормоны (розовых) таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начинать приём препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала приём содержащих гормоны (розовых) таблеток и во время приёма не содержащих гормоны (белых) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность.

Сообщалось о следующих наиболее распространённых нежелательных реакциях у женщин, применяющих препарат Джейна® по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести»: тошнота, боль в молочной железе, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточнённого генеза. Данные нежелательные реакции встречались более чем у 3 % женщин. У пациенток, применяющих препарат Джейна® по показанию "Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома’* сообщалось о следующих наиболее распространённых нежелательных реакциях (более чем у 10 % женщин): тошнота, боль в молочной железе, нерегулярные маточные кровотечения. Серьёзными нежелательными реакциями являются АТЭ и ВТЭ. Ниже в Таблице №1 приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джейна® по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести» (N = 3565), «Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома» (N = 289). В пределах каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна». Ниже перечислены серьёзные нежелательные реакции, встречающиеся у женщин на фоне приёма КОК: Опухоли Частота диагностирования РМЖ у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов РМЖ у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Другие состояния Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приёма КОК). Повышение артериального давления. Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приёма КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отёком приём эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы. Нарушения функции печени. Болезнь Крона, язвенный колит. Хлоазма.