Ирбесартан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

150 мг
300 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Ирбесартан

Производитель

Действующее вещество

Ирбесартан

Производитель

Пранафарм , Россия
от 575.00 ₽
от 575.00 ₽ до 630.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Ирбесартан

Основные сведения
  • Торговое название
    Ирбесартан
  • Дозировка или размер
    300 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Пранафарм
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
Показания
Препарат ИРБЕСАРТАН показан к применению у взрослых. • Артериальная гипертензия (в монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными средствами, например, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) длительного действия). • Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к ирбесартану или любому из вспомогательных веществ препарата; • одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 60 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела); • одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; • беременность; • период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; • тяжелая печеночная недостаточность (функциональный класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие опыта клинического применения). С осторожностью • при стенозе аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП); • при гиповолемии, гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивной диуретической терапии, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД); • у пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС, таких как пациенты с артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по классификации NYHA) (см. раздел «Особые указания»); • при ишемической болезни сердца и/или клинически значимом атеросклерозе сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении АД имеется риск усиления ишемических нарушений, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта); • при почечной недостаточности (требуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови), недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения); • при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (повышение риска развития нарушений функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией (включая пациентов, принимающих диуретики) или у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); • при применении в комбинации с ингибиторами АПФ или алискиреном, так как по сравнению с монотерапией при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития чрезмерного снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек (см. раздел «Особые указания»); • у пациентов с псориазом (в т.ч. в анамнезе) ввиду возможного обострения течения псориаза.
Применение при беременности и кормлении
Беременность Опыт по применению ирбесартана при беременности отсутствует. С учетом того, что при приеме ингибиторов АПФ беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, ирбесартан, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять во время беременности (I, II, III триместры.) При диагностировании беременности во время лечения ирбесартаном следует как можно скорее прекратить его прием. Период грудного вскармливания Ирбесартан экскретируется в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, может ли ирбесартан/его метаболиты экскретироваться в грудное молоко человека. Во время грудного вскармливания прием ирбесартана противопоказан. Поэтому после оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием ирбесартана. Фертильность В исследованиях у самцов и самок крыс ирбесартан не влиял на фертильность и репродуктивную функцию, даже в дозах, оказывающих некоторое токсическое действие на родителей (до 650 мг/кг/день). Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства.
Состав
1 таблетка 150 мг содержит: действующее вещество: Ирбесартан - 150 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 62,4 мг, кроскармеллоза натрия - 14,4 мг, повидон-К25 - 10,0 мг, магния стеарат - 3,2 мг; оболочка: гипромеллоза - 6,700 мг, макрогол 400 - 1,226 мг, диметикон 100 - 0,460 мг, титана диоксид - 1,364 мг, краситель железа оксид желтый - 0,186 мг, краситель железа оксид красный - 0,064 мг. 1 таблетка 300 мг содержит: действующее вещество: Ирбесартан - 300 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 136,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 108,0 мг, кроскармеллоза натрия - 30,0 мг, повидон-К25 - 20,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг; оболочка: гипромеллоза - 6,768 мг, макрогол 400 - 1,288 мг, диметикон 100 - 0,520 мг, титана диоксид - 1,424 мг.
Применение и дозировки
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Начальная доза препарата составляет 150 мг один раз в сутки. Пациенты, у которых для достижения целевых значений АД требуется его дополнительное снижение, доза может быть увеличена до 300 мг 1 раз в сутки. В случае недостаточного снижения АД при монотерапии ирбесартаном к лечению могут быть добавлены диуретики (например, гидрохлоротиазид 12,5 мг в сутки) или другие гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы или БМКК длительного действия). У пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа предпочтительной поддерживающей дозой является доза 300 мг один раз в сутки. Максимальная доза 300 мг в сутки. Применение у отдельных групп пациентов Дети и подростки до 18 лет Применение препарата противопоказано (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата). Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) У пациентов старше 75 лет следует оценить возможность назначения более низкой начальной дозы препарата (75 мг) или рассмотреть другие варианты терапии. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует оценить возможность назначения более низкой начальной дозы препарата (75 мг) или рассмотреть другие варианты терапии. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Пациенты с гиповолемией У пациентов с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией, таких как пациенты, получающие интенсивную диуретическую терапию, или находящиеся на гемодиализе, гиповолемия и гипонатриемия должны быть скорректированы до начала применения препарата ИРБЕСАРТАН.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥1% — головная боль, головокружение, утомляемость, состояние тревоги/возбудимости. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥1% — тахикардия. Со стороны респираторной системы: ≥1% — инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела и др.), синусопатия, синусит, фарингит, ринит, кашель. Со стороны органов ЖКТ: ≥1% — диарея, тошнота, рвота, диспептические явления, изжога. Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥1% — мышечно-скелетные боли (в т.ч. миалгия, боль в костях, в грудной клетке). Аллергические реакции: ≥1% — сыпь. Прочие: ≥1% — боль в брюшной полости, инфекции мочевыводящих путей.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики и другие гипотензивные средства. Тиазидные диуретики усиливают эффект. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск возникновения артериальной гипотензии в начале лечения ирбесартаном. Ирбесартан совместим с другими гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов). Калиевые добавки и калийсберегающие диуретики. Повышает риск развития гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. Литий: обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или токсичности было отмечено при одновременном использовании лития с ингибиторами ферментов, конвертирующих ангиотензин. В отношении ирбесартана аналогичные эффекты были до настоящего времени крайне редки, но на протяжении одновременного применения препаратов рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови. НПВС: при одновременном введении антагонистов ангиотензина II и НПВС (например селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты >3 г/сут и неселективных НПВС) может произойти ослабление гипотензивного эффекта. Как и в случае с ингибиторами АПФ, совместное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения почечной функции, включая вероятность острой почечной недостаточности, и приводить к увеличению уровня калия в сыворотке, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек. При введении этой комбинации следует соблюдать меры предосторожности, особенно у пожилых пациентов. Больным необходимо провести соответствующую гидратацию и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания осуществлять мониторинг почечной функции. Гидрохлоротиазид. Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом. Ирбесартан метаболизируется главным образом при участии CYP2C9 и в меньшей степени глюкуронизацией. Не наблюдалось значительных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при комбинированном введении ирбесартана с варфарином, препаратом, подвергающимся метаболизму с помощью CYP2C9. Действие таких стимуляторов CYP2C9, как рифампицин на фармакокинетику ирбесартана оценено не были. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.

Наличие в аптеках в Норильске

Ваш адрес:  Норильск
yandex offers map