Дидроменс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Мытищах

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Дидрогестерон

Производитель

Действующее вещество

Дидрогестерон

Производитель

Emcure Pharmaceuticals Ltd. , Индия/Россия
от 580.00 ₽
от 580.00 ₽ до 715.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Дидроменс

Основные сведения
  • Торговое название
    Дидроменс
  • Дозировка или размер
    10 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Emcure Pharmaceuticals Ltd.
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25°С.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты Дидрогестерон - синтетический прогестаген с пероральной биодоступностью, на фоне приема которого происходит переход эндометрия в секреторную фазу в слизистой оболочке матки, подготовленной эстрогенами. Он обеспечивает защиту от повышенного риска развития гиперплазии и/или рака эндометрия, индуцированного эстрогенами. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью. Дидрогестерон не подавляет овуляцию, в связи с чем при приеме препарата у женщин репродуктивного возраста возможно наступление беременности. У женщин в постменопаузе с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами увеличивает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предотвращает этот дополнительный риск. Клиническая эффективность и безопасность В рамках рандомизированных клинических исследований (LOTUS I и LOTUS II) сравнения эффективности, безопасности и переносимости пероральной формы дидрогестерона и вагинальной формы микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения было подтверждено следующее: в изучаемой популяции пациентов коэффициент беременности на 12-й неделе гестации (10-я неделя беременности) составил 37.6% и 33.1% (LOTUS I), и 36.7% и 34.7% (LOTUS II) для перорального дидрогестерона и вагинального микронизированного прогестерона соответственно. Разница в частоте наступления беременности между двумя группами составила 4.7 (95% ДИ, -1.2; 10.6) (LOTUS I) и 2.0 (95% ДИ, -4.0; 8.0) (LOTUS II). В выборке для оценки безопасности, включавшей в себя 1029 пациентов (LOTUS I) и 1030 пациентов (LOTUS II), которые получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, частота развития наиболее частых нежелательных реакций была сопоставима в обеих группах лечения. В связи с характером изучаемой популяции пациентов/показания ожидается определенное количество абортов/выкидышей на раннем сроке, особенно до 12-й недели гестации (10-й недели беременности), т.к. ожидаемая частота наступления беременности в этой временной точке составляет приблизительно 35%. Профиль безопасности, наблюдаемый в обоих исследованиях LOTUS, соответствует ожидаемому, принимая во внимание хорошо изученный профиль безопасности дидрогестерона и популяцию пациентов/показание.
Показания
Взрослым женщинам в возрасте от 18 лет и старше при: состояниях, характеризующихся дефицитом прогестерона: эндометриоз; бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы; угрожающий выкидыш; привычный выкидыш; предменструальный синдром; дисменорея; нерегулярные менструации; вторичная аменорея; дисфункциональные маточные кровотечения; поддержка лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ); менопаузной гормональной терапии (МГТ): для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках МГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной (сохраненной) матке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к дидрогестерону и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые новообразования, обусловленные половыми гормонами (в т.ч. менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; период грудного вскармливания; порфирия в настоящее время или в анамнезе; возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет; самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках ВРТ. При комбинации с эстрогенами При применении по показанию менопаузальная гормональная терапия (МГТ): нелеченая гиперплазия эндометрия; артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)).
Применение при беременности и кормлении
Беременность Более 9 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его применении во время беременности. Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания"). Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют. Период грудного вскармливания Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено, в связи с чем применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Состав
1 таб. дидрогестерон 10 мг Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка таблетки: Опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)].
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза препарата зависит от конкретного показания и может отличаться для разных пациенток.
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие нежелательные реакции: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение. В клинических исследованиях с применением дидрогестерона (n=3483) по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, в 2 интервенционных исследованиях применения дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы при проведении ВРТ (n=1036), а также в ходе пострегистрационного применения (спонтанные сообщения) наблюдались нежелательные реакции со следующими частотами возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Очень часто Часто Нечасто Редко Со стороны крови и лимфатической системы Гемолитическая анемия* Нарушения психики Депрессия Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Со стороны нервной системы Мигрень/головная боль Головокружение Сонливость Со стороны ЖКТ Тошнота, рвота, боли в области живота Со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе) Со стороны кожи и подкожных тканей Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница) Отек Квинке* Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Вагинальное кровотечение Нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/ аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл) Болезненность/чувствительность молочных желез Отечность молочных желез Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) Увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома)* Общие расстройства Отеки Нарушения метаболизма и питания Увеличение массы тела
Лекарственное взаимодействие
Согласно данным in vitro, основной активный метаболит 20α-дигидродигестерон (ДГД) и в меньшей степени также дидрогестерон в основном метаболизируются CYP3A4. Лекарственные средства, которые увеличивают клиренс прогестагенов (снижают эффективность из-за индукции фермента), например: барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин и препараты против ВИЧ, такие как ритонавир, невирапин и эфавиренз, а также, возможно, препараты, содержащие траву зверобоя (Hypericum perforatum). Увеличение клиренса дидрогестерона может привести к клиническому снижению эффекта и изменению характера кровотечения. Лекарственные средства с различающимся влиянием на клиренс прогестагенов Многие комбинации ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита C (ВГС), при одновременном приеме с прогестагенами могут повышать или понижать концентрацию прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях общий эффект этих изменений может быть клинически значимым. По этой причине при их одновременном приеме следует ознакомиться с информацией о препаратах для лечения ВИЧ/ВГС, чтобы определить потенциальные взаимодействия и любые связанные с ними рекомендации. Лекарственные средства, снижающие клиренс прогестагенов (ингибиторы ферментов) Клиническая значимость возможных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации прогестагенов.

Наличие в аптеках в Мытищах

Ваш адрес:  Мытищи
yandex offers map