Спирамицин, 3 млнМЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

1.5 млнМЕ
3 млн МЕ

Фасовка

10 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Спирамицин

Производитель

Действующее вещество

Спирамицин

Производитель

Озон , Россия
1 455.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Спирамицин

Основные сведения
  • Торговое название
    Спирамицин
  • Дозировка или размер
    3 млн МЕ
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Озон
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 град.
Фармакологическое действие
Спирамицин принадлежит к группе антибиотиков макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы. Антибактериальный спектр спирамицина Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л. Грамположительные аэробы Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheria, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus meti-S (метициллин-чувствительные стафилококки), Staphylococcus meti-R (метициллин-резистентные стафилококки), Streptococcus B, неклассифицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp. Анаэробы Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes. Прочие Borellia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospires spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ?1 мг/л, но < 4 мг/л. Грамотрицательные аэробы Neisseria gonorrhoeae. Анаэробы Clostridium perfringes. Прочие Ureaplasma urealyticum. Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми. Грамположительные аэробы Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroids. Грамотрицательные аэробы Acinetobacter spp., Enterobacteria spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp. Анаэробы Fusobacterium spp. Прочие Mycoplasma hominis. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому его могут принимать беременные женщины. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при применении в I триместре, с 54% до 19% - при применении во II и с 65% до 44% - при применении в III триместре беременности.
Показания
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: • острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению); • острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение спирамицина показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков); • острый и хронический тонзиллит, вызванный чувствительными к спирамицину микроорганизмами; • острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита; • обострение хронического бронхита; • внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии; • пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода); • инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; • инфекции полости рта (стоматит, глоссит и т.п.); • негонококковые инфекции половых органов; • токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин; • инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт. Профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики. Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при наличии противопоказаний к применению рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у пациентов после проведения лечения и перед выходом из карантина или у пациентов, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к спирамицину, или другим компонентам препарата; • Период грудного вскармливания; • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдагидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза); • Детский возраст (до 6-ти лет - для таблеток 1,5 млн. МЕ, до 18 лет - для таблеток 3 млн. МЕ). С осторожностью При обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности, при одновременном применении с алкалоидами спорыньи, препаратами, вызывающими брадикардию, препаратами, снижающими содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептики группы бензамидов (сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, галоперидол, дроперидол, пимозид), галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как бепридил, мизоластин, цизаприд, дифеманил, эритромицин (вводимый внутривенно (в/в)), винкамин (вводимый в/в) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»); при применении у пациентов с факторами риска, способствующими удлинению интервала QT (нескорректированный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), врожденный синдром удлинения интервала QT, заболевания сердца (такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)); у пациентов пожилого возраста, женского пола (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении
Беременность Спирамицин можно применять, при необходимости, во время беременности. Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных или фетотоксических свойств. Период грудного вскармливания Спирамицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо отменить.
Состав
Таблетка 3 млн. МЕ: Действующее вещество: спирамицин - 3 млн. МЕ Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 34,000 мг, кроскармеллоза натрия - 34,000 мг, гипролоза - 17,000 мг, магния стеарат - 8,500 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - до 850,000 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 10,200 мг, макрогол-4000 - 2,550 мг, титана диоксид - 4,250 мг.
Применение и дозировки
Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Пациенты с нормальной функцией почек Взрослые: суточная доза составляет 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн. МЕ (то есть 6-9 млн. МЕ) в сутки в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ. Дети: у детей от 6 до 18 лет следует применять только таблетки по 1,5 млн. МЕ. У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс. МЕ на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. МЕ. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. МЕ на кг массы тела, но в случае массы тела у ребенка более 30 кг, она не должна превышать 9 млн. МЕ. Профилактика менингококкового менингита Взрослые: по 3 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. Дети: по 75 тыс. МЕ на кг массы тела 2 раза в сутки в течение 5 дней. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодически контролировать ее функцию в период терапии препаратом Спирамицин. Пациенты с нарушениями функции почек Пациентам с нарушениями функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется коррекции дозы.
Побочные эффекты
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; частота неизвестна - язвенный эзофагит и острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (2 случая). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - отдельные случаи преходящей парестезии; часто - преходящая дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - холестатический/смешанный гепатит. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, нейтропения; острый гемолиз (см. раздел «Противопоказания») Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардию типа «пируэт», которая может привести к остановке сердца. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).
Лекарственное взаимодействие
С препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)), III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептики группы бензамидов (сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, галоперидол, дроперидол, пимозид), галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как бепридил, мизоластин, цизаприд, дифеманил, эритромицин (вводимым в/в), винкамин (вводимым в/в). Спирамицин, как и другие макролиды, следует применять с осторожностью с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT, из-за риска развития нарушений сердечного ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»). С препаратами, вызывающими брадикардию (блокаторы «медленных» кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), с препаратами, снижающими содержание калия в сыворотке крови (калийвыводящие диуретики, слабительные средства стимулирующего действия, амфотерицин В (в/в), глюкокртикостероиды, минералокортикостероиды, тетракозактид) Усиливается риск развития желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому с осторожностью следует применять спирамицин одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами. Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль, а также контроль содержания электролитов в крови. Перед началом применения препарата следует устранить гипокалиемию. С алкалоидами спорыньи С осторожностью следует применять спирамицин с алкалоидами спорыньи (из-за риска развития сосудосуживающего эффекта). С леводопой Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме крови. При одновременном применении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы. С непрямыми антикоагулянтами Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у пациентов, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние пациента являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении Международного нормализованного отношения. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности, при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, сульфаметоксазола+триметоприма и некоторых цефалоспоринов.

Наличие в аптеках в Московском

Ваш адрес:  Московский
yandex offers map