Роаккутан, 20 мг, капсулы, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
ИзотретиноинПроизводитель
Hoffmann la Roche , ГерманияДействующее вещество
ИзотретиноинПроизводитель
Наличие в аптеках в Москве
- Торговое названиеРоаккутан
- Дозировка или размер20 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительHoffmann la Roche
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C
Роаккутан - ретиноид для системной терапии угревой болезни. Применяется при тяжелых формах узелково-кистозных акне; акне, не поддающиеся проводимой ранее терапии, в частности, кистозные и конглобатные акне, особенно на туловище. Свойства: Изотретиноин - активное вещество препарата Роаккутан - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).Выпускается Роаккутан в дозировках 10 и 20 мг. Показания: Роаккутан применяется для лечения тяжелой формы узелково-кистозных акне; акне, не поддающиеся проводимой ранее терапии, в частности, кистозные и конглобатные акне, особенно на туловище.
- беременность;
- печеночная и почечная недостаточность;
- гипервитаминоз А;
- выраженная гиперлипидемия;
- повышенная чувствительность к Роаккутану (изотретиноину).
Роаккутан - препарат с сильным тератогенным действием, поэтому он противопоказан женщинам, которые уже беременны или могут забеременеть во время лечения. Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста.
Капсулы — 1 капс. изотретиноин — 10 мг — 20 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло; воск пчелиный желтый; соевых бобов масло гидрированное; соевых бобов масло частично гидрированное оболочка капсулы: желатин; глицерол; Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол); кантаксантин; титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Начальная доза Роаккутана - 0.5 мг/кг в сутки. Нередко в начале лечения наблюдается кратковременное обострение угревой болезни. Эффективность и побочные действия Роаккутана различаются у разных больных, поэтому примерно через 4 недели терапии необходимо провести индивидуальную коррекцию поддерживающей дозы Роаккутана в диапазоне от 0.1 до 1.0 мг/кг в сутки. Высшую суточную дозу Роаккутана (1 мг/кг) следует назначать лишь на ограниченное время. Обычно лечение Роаккутаном продолжается 16 недель. Оценивая его результаты, следует помнить, что нередко улучшение продолжается и после отмены Роаккутана. Поэтому перед назначением повторного курса Роаккутана следует сделать перерыв продолжительностью не менее 8 недель. Повторный курс лечения Роаккутаном проводят в соответствии с вышеуказанными рекомендациями. Капсулы Роаккутана принимают во время еды, малые дозы- один раз в сутки, более высокие дозы - в один или несколько приемов сутки.
Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: чаще всего - сухость кожи, слизистых оболочек губ, носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки: сыпь, зуд, дерматит лица, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация. Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, гиперостоз и другие изменения костей, тендиниты. У одного больного описано развитие гиперостозов позвоночника и обызвествление позвоночных связок с последующей компрессией спинного мозга при длительном (на протяжении нескольких лет) лечении другим препаратом группы ретиноидов - Тигасоном (этретинатом). Роаккутан не предназначен для длительного применения; однако следует помнить о вероятности этого побочного действия при неправильном (слишком продолжительном) применении препарата.