Периндоприл, 4 мг, таблетки, 30 шт. В избранное

- Артериальная гипертензия;

- хроническая сердечная недостаточность;

- профилактика повторного инсульта (в составе комбинированной терапии с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

- стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ; беременность; период грудного вскармливания; ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.

С осторожностью:

Реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (вследствие диеты с ограничением поваренной соли и/или предшествующей терапии диуретиками, диализа, рвоты, диареи), цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность - риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных реакций (например, AN69®); состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; применение у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития.

Одновременное применение препарата Парнавел и препаратов, содержащих алискирен (при двойной блокаде РААС) имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При беременности применение препарата Периндоприл противопоказано.

В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при применении

ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода.

При планировании беременности или при ее наступлении препарат Периндоприл необходимо отменить как можно раньше и, при необходимости, проводить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и развитию осложнений у новорожденных (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если все же пациентка получала ингибиторы АПФ во Н-Ш триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться

под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Вследствие

отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его применение не рекомендуется. Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных

детей.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались в постмаркетинговый период применения периндоприла являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, выраженное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые отмечались в ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период, и приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (? 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия, вертиго; нечасто - нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок; очень редко - спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия; нечасто - васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит; цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания"), ангионевротический отек кишечника.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, кожный зуд; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, конечностей, крапивница, экзема, фотосенсибилизация, пузырчатка; редко - обострение псориаза; очень редко - мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазм мышц; нечасто - артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: нечасто - почечная недостаточность, эректильная дисфункция; очень редко - острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение, боль в грудной клетке, слабость, лихорадка, периферические отеки, падения.

Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы: очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); нечасто - эозинофилия.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови и креатинина плазмы крови, гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата; гипогликемия, гипонатриемия; редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению периндоприла из организма: промыванию желудка и/или приёму активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

При выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови, внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана постановка искусственного водителя ритма.

Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа.

Необходимо постоянно контролировать показатели жизненно важных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.