Октолипен, 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
По рецепту
Дозировка
30 мг/мл
Объем
10 мл
Фасовка
10 шт.
По рецепту
Действующее вещество
Тиоктовая кислотаПроизводитель
Фармстандарт , РоссияДействующее вещество
Тиоктовая кислотаПроизводитель
Фармстандарт , Россия
571 ₽
в большинстве аптек
от 415.11 ₽ до 616.90 ₽
в 469 аптеках
Наличие в аптеках в Москве
Ваш адрес: Москва
Инструкция Октолипен
- Торговое названиеОктолипен
- Дозировка или размер30 мг/мл
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительФармстандарт
- Срок годности2 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и/или любому вспомогательному веществу препарата;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Действующее вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - 300 мг;
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 1 мг; вода для инъекций - до 10 мл.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Корреляции частоты возникновения нежелательных реакций с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд);
частота неизвестна – анафилактический шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко: гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, рвота;
очень редко: боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна: при быстром введении препарата возможны боль в области сердца, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - тромбофлебит.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия, нечеткость зрения.
Общие расстройства и нарушения в месте ведения:
очень редко: слабость, чувство жжения в месте введения;
частота неизвестна: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость.
Прочие:
очень редко: при быстром внутривенном введении возможно самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания, слабость.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы, поэтому следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция.
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффективности цисплатина при их одновременном применении.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором декстрозы (глюкозы), фруктозы, раствором Рингера, а также с растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении на существенную передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий передозировки должно приводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, методы гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективны.