Бруфика Плюс, 100 мг + 162.5 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
Ибупрофен + ПарацетамолПроизводитель
HiGlance Laboratories , ИндияДействующее вещество
Ибупрофен + ПарацетамолПроизводитель
Наличие в аптеках в Москве
- Торговое названиеБруфика Плюс
- Дозировка или размер100 мг + 162.5 мг/5 мл
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительHiGlance Laboratories
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.
В качестве жаропонижающего средства при:
- острых респираторных заболеваниях;
- гриппе;
- детских инфекционных заболеваниях;
- постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:
- головной и зубной боли;
- мигрени;
- невралгиях;
- боли в ушах и в горле;
- боли в мышцах;
- боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Препарат не следует применять при:
- гиперчувствительности к ибупрофену и/или парацетамолу;
- эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, болезни Крона, язвенном колите) или язвенном кровотечении в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечении или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушении свертывании крови (в том числе при гемофилии, геморрагическом диатезе);
- тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- цереброваскулярном или ином кровотечении;
- выраженные нарушения печени и почек;
- тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени;
- декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности;
- состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтверждённой гиперкалиемии;
- беременность III триместр;
- в период кормления грудью;
- детский возраст до 2 лет.
Препарат предназначен для использования у детей, противопоказан в III триместре беременности. Перед применением в I и II триместре или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Каждые 5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: ибупрофен – 100 мг, парацетамол – 162,5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 3000 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, натрия бензоат – 5 мг, аспартам – 13 мг, сорбитол – 500 мг, кармеллоза натрия – 6,25 мг, магния алюмосиликат – 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат – 1 мг, натрия цитрат – 20 мг, глицерол – 100 мг, полисорбат 80 – 5 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 5 мг, ароматизатор ананасовый – 10 мг, вода очищенная до 5 мл.
Бруфика Плюс принимают внутрь. Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром).
Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц - дозатор или мерная ложка.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
|
Масса тела (возраст) |
Однократная дозировка |
|
10-15 кг (2-3 года) |
5 мл |
|
16-21 кг (4-6 лет) |
7.5 мл |
|
22-26 кг (7-9 лет) |
10 мл |
|
27-32 кг (10-11 лет) |
12.5 мл |
|
33-43 кг (12-14 лет) |
15 мл |
Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Продолжительность лечения:
— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Если температура или болевой синдром сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
Использование мерного шприца:
- Хорошо взболтайте суспензию (флакон).
- Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
- Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
- Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
- Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
- нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
- очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.
- редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
- очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.
- частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- очень редкие: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы
- нечастые; головная боль.
- очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
- частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие
- очень редкие: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
- время кровотечения (может увеличиваться)
- концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
- клиренс креатинина (может уменьшаться)
-плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
- активность «печеночных» трансаминаз (может повыша ться)
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Следует избегать одновременного применения со следующими лекарственными средствами:
- ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении снижается противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве, аитиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата).
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
- гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичностъ НПВП.
- глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
- сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
- препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
- метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата плазме крови на фоне применения НПВП.
-циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
- мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
- такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
- зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и НПВП.
- антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, подучающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
- барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках.
- ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
-под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
- метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Проблемы возникновения передозировки встречаются очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза, связанного с приемом парацетамола.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и N-ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.