Андрогель, 1 %, гель для наружного применения, 5 г, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
ТестостеронПроизводитель
Besins Healthcare , БельгияДействующее вещество
ТестостеронПроизводитель
Наличие в аптеках в Москве
- Торговое названиеАндрогель
- Дозировка или размер1 %
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительBesins Healthcare
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.
Андрогены противопоказаны: - при наличии карциномы грудной железы, рака предстательной железы или при подозрении на их наличие; - при имеющейся гиперчувствительности к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует. С осторожностью Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.
Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта с мылом.
В 1 пакетике, содержащем 2,5 г геля: Активное вещество: Тестостерон 0,025 г. Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол (96%), карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная. В 1 пакетике, содержащем 5 г геля: Активное вещество: Тестостерон 0,050 г. Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол (96%), карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2,5 г геля в день. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Дайте гелю высохнуть в течение по крайней мере 3-5 минут перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения. Не наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение. Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель®. Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.
Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи. В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10): Со стороны крови и лимфатической системы: изменение результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменение уровня липидов). Со стороны мочеполовой системы: изменения предстательной железе, гинекомастия, мастодиния. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея. Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница. Общие расстройства: головная боль. Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу могут появиться раздражение и сухость.
Андрогель® следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, так как возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами. Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты также должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени. Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.