Тиогамма, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Раствор Концентрат для раствора

Таблетки

Дозировка

600 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Производитель

Woerwag Pharma , Германия

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Производитель

Woerwag Pharma , Германия

Инструкция Тиогамма

Торговое название
Тиогамма
Дозировка или размер
600 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Woerwag Pharma
Срок годности
5 лет
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата Тиогамма^® в период беременности и в период лактации противопоказано.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: тиоктовая кислота–600 мг;

вспомогательные вещества:

гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,00 мг, лактозы моногидрат 49,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,364 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат 16,00 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма^® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30 - 60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто	более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто	менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
При случае	менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко	менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редко	менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи
Не известно	невозможно установить из имеющихся данных

Очень редко (< 1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы:

аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

Нарушения со стороны нервной системы:

изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокр ужение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов:

экзема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма^® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза.

Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.