Биматопрост-СЗ, 0.3 мг/мл, капли глазные, 2.5мл, 1 шт.
По рецепту
Форма выпуска
Капли
Дозировка
0.3 мг/мл
Объем
2.5 мл
Фасовка
1 шт.
По рецепту
Действующее вещество
БиматопростПроизводитель
Диафарм , Россия
Действующее вещество
БиматопростПроизводитель
Диафарм , Россия
475.00 ₽
Инструкция Биматопрост-СЗ
Основные сведения
Фармакологическое действие
Биматопрост снижает внутриглазное давление у людей за счет увеличения оттока
водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первого
введения и максимальный эффект достигается примерно через 8-12 часов. Эффект длится
в течение по крайней мере 24 часов. Биматопрост является мощным офтальмологическим
гипотензивным агентом. Это синтетический простамид, структурно связанный с
простагландином F2a (PGF2a), который не действует через известные рецепторы
простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых
биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида
пока не была идентифицирована. По данным клинических исследований, не отмечено
значимого влияния препарата на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Педиатрическая популяция
Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения биматопроста у
пациентов младше 18 лет.
Фармакокинетика
Всасывание: Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После
инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления
препарата не отмечено. После введения одной капли препарата БИМОПТИК РОМФАРМ
в оба глаза один раз в день в течение двух недель концентрация в крови достигла
максимума через 10 минут после введения дозы, а в течение 1,5 часа этот показатель
оказался ниже уровня определения (0,025 нг / мл). Средние значения Сmах и AUC 0-24
часов были примерно одинаковыми на 7-й и 14-й день - примерно 0,08 нг/мл и 0,09
нг*ч/мл, соответственно, что указывает на то, что стабильная концентрация биматопроста
была достигнута в течение первой недели инстилляций.
Распределение: Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а системный
равновесный объем - 0,67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в
плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы крови составляет около 88%.
Метаболизм: Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном
виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронидация с образованием
ряда метаболитов.
Выведение: Биматопрост выводится в основном через почки. До 67% внутривенно
введенной дозы у здоровых взрослых добровольцев выводились из организма с мочой,
25% дозы выводились с калом. Период полувыведения после внутривенного введения
составил приблизительно 45 минут, общий клиренс из крови составил 1,5 л/ч/кг.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и
офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-
адреноблокаторами).
Состав
1 мл препарата:
активное вещество: биматопрост - 0,30 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота
моногидрат - 0,14 мг, натрия фосфат двузамещенный гептагидрат - 2,68 мг, натрия хлорид
- 8,30 мг, бензалкония хлорид - 0,05 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор
хлористоводородной кислоты - до pH 7,3+ 0,1, вода очищенная - до 1,0 мл.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования относительно взаимодействия БИМОПТИК РОМФАРМ с
другими лекарственными средствами не проводились. Не ожидается взаимодействий в
организме человека, так как системные концентрации биматопроста являются
чрезвычайно низкими (менее 0,2 нг/мл) после инстилляции препарата БИМОПТИК
РОМФАРМ, капли глазные, 0,3 мг / мл. В клинических исследованиях биматопрост
применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими бета-
адреноблокаторами, но не наблюдалось никаких взаимодействий. Одновременное
применение биматопроста и других противоглаукомных препаратов, кроме
офтальмологических бета-адреноблокаторов, не изучалось в ходе исследований
эффективности и безопасности комбинированной терапии. Отмечалось снижение
гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими
аналогами простагландинов в терапии офтальмогипертензии и глаукомы.
Наличие в аптеках в Лыскове
Ваш адрес: Лысково