Велафакс, 37.5 мг, таблетки, 28 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

37.5 мг

75 мг

Фасовка

28 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Венлафаксин

Производитель

Pliva Hrvatska , Хорватия

Действующее вещество

Венлафаксин

Производитель

Pliva Hrvatska , Хорватия

1 115.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Велафакс

Торговое название
Велафакс
Дозировка или размер
37.5 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Pliva Hrvatska
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Лечение депрессий различной этиологии, включая депрессию, сопровождающуюся симптомами тревоги.

Индивидуальная непереносимость венлафаксина и других компонентов препарата; одновременный прием ингибиторов МАО (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); возраст до 18 лет; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин) и/или печени; беременность и период лактации.

Во время беременности (в т.ч. перед родами) венлафаксин противопоказан, т.к. безопасность его применения в этот период не определена.

Венлафаксин и метаболит ОДВ выделяются с грудным молоком. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому при необходимости приема препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

1 таблетка содержит: действующее вещество венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,86 мг (в пересчете на венлафаксин 37,50 мг/75,00 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, краситель железа оксид желтый (Е 172), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внутрь, во время приема пищи, желательно в одно и то же время, не разжевывая и запивая жидкостью.

Для лечения депрессии рекомендуемая начальная доза препарата Велафакс^® — по 37,5 мг 2 раза в сутки ежедневно. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительное улучшение, дозу можно повысить до 150 мг/сут — по 75 мг 2 раза в сутки.

При необходимости применения препарата в более высокой дозе при тяжелом депрессивном расстройстве или других состояниях, требующих стационарного лечения, можно сразу назначить по 75 мг 2 раза в сутки. После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2–3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза препарата Велафакс^® составляет 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.

Поддерживающее лечение продолжается в течение 6 мес и более. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе, применявшейся при лечении депрессивного эпизода.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации более 30 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 10–30 мл/мин) дозу следует снизить на 25–50%. В связи с удлинением T_1/2 венлафаксина и его активного метаболита таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) применение препарата Велафакс^® не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.

При легкой печеночной недостаточности (ПВ менее 14 с) коррекция режима дозирования не требуется.

При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 с) дозу следует уменьшить на 50%.

При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата Велафакс^® не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении требуется соблюдать осторожность, например в связи с возможностью нарушения функции почек. Поэтому у пациентов пожилого возраста следует применять наименьшую эффективную дозу препарата; при необходимости увеличения дозы показано тщательное медицинское наблюдение.

Прекращение приема препарата Велафакс^®

По окончании лечения дозу рекомендуется снижать постепенно. При применении в дозе, равной или превышающей 75 мг, курсом 7 дней и более, препарат отменяют в течение как минимум недели, постепенно снижая дозу. При применении в высоких дозах курсом более 6 нед период, требуемый для полного прекращения приема препарата, составляет минимум 2 нед. Появление симптомов рецидива заболевания в период отмены препарата Велафакс^® требует назначения исходной дозы препарата или более постепенного и длительного ее снижения.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Большинство перечисленных ниже побочных эффектов носят дозозависимый характер. При длительном лечении их тяжесть и частота снижается, причем необходимость в отмене терапии обычно не возникает. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения; очень редко - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - недостаточная секреция антидиуретического гормона; очень редко - повышение уровня пролактина плазмы крови. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита; редко - гипонатриемия. Нарушения психики: очень часто - бессонница; часто - спутанность сознания, деперсонализация, аноргазмия, необычные сновидения, пониженное либидо, повышенная нервная возбудимость, ажитация; нечасто - мания, гипоманиакальное состояние, галлюцинации, дереализация, нарушение оргазма, апатия, бруксизм; редко - бред; частота неизвестна - агрессия, появление суицидальных мыслей и суицидальное поведение во время терапии и после отмены препарата. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль, седативный эффект; часто - психомоторное беспокойство/акатизия, тремор, парестезия, дисгевзия; нечасто - синкопе, миоклонус, нарушение равновесия, нарушение координации, дискинезия; редко - судороги, дистония, серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром; очень редко - поздняя дискинезия. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, спазм аккомодации, мидриаз, ухудшение остроты зрения; редко - закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум или звон в ушах; частота неизвестна - головокружение. Нарушения со стороны сердца: часто - учащенное сердцебиение, тахикардия; редко - желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, вазодилатация (в основном приливы жары); нечасто - ортостатический коллапс, гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - зевота, одышка; редко - интерстициальные заболевания легких, легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, сухость во рту, запор; часто - диспепсия, рвота диарея; нечасто - кровотечение из желудочно-кишечного тракта; редко - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушение функции печени; редко - гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенная потливость (в т.ч. ночная); часто - сыпь, зуд; нечасто - алопеция, фотосенсибилизация, ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, гематомы; редко - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - гипертонус; редко - рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - учащенное мочеиспускание, поллакуирия, задержка мочи; нечасто - недержание мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения эрекции и/или эякуляции, меноррагия, метроррагия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, усталость, озноб; очень редко - кровотечение слизистых оболочек. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышенный уровень холестерина в крови, увеличение массы тела, снижение массы тела; редко - удлинение интервалов QT; очень редко - удлиненное время кровотечения. После резкой отмены венлафаксина или снижения дозы возможны повышенная утомляемость, сонливость, астения, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, необычные сновидения, затруднение засыпания, беспокойство, тревожность, раздражительность и эмоциональная лабильность, парестезии, спутанность сознания, дезориентация, гипомания, тремор, повышенная потливость, тахикардия, судороги, звон или шум в ушах, отказ от пищи. Для предупреждения развития симптомов синдрома «отмены» очень важно постепенно снижать дозу препарата, особенно после приема в высоких дозах.

Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием венлафаксина можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не ранее, чем через 7 дней после отмены венлафаксина.

При одновременном применении венлафаксина с препаратами лития возможно повышение уровня лития в крови.

При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не меняется. Венлафаксин не влияет на метаболизм имипрамина и его метаболита 2-гидроксиимипрамина, однако повышает значение AUC и C_max в плазме дезипрамина (основного метаболита имипрамина), а также снижает почечный клиренс 2-гидроксидезипрамина. Клиническое значение этого феномена неизвестно.

При одновременном применении с нейролептиками возможно появление симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром.

Венлафаксин на 42% снижает почечный клиренс галоперидола, при этом значение AUC и C_max увеличиваются на 70 и 88% соответственно. Возможно усиление эффектов галоперидола.

При одновременном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не изменяется.

При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например эпилептические припадки).

При одновременном применении с рисперидоном, несмотря на увеличение AUC препарата, фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенно не изменялась.

Одновременный прием этанола и венлафаксина не сопровождался снижением умственной и двигательной активности. Несмотря на это (как и в случае приема других препаратов, влияющих на ЦНС) во время терапии венлафаксином не рекомендуется употребление этанола.

Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при первом прохождении через печень и не оказывает влияния на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени). У пожилых больных и у пациентов с нарушением функции печени одновременное применение циметидина и венлафаксина должно проводиться под медицинским контролем.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия венлафаксина с антигипертензивными (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и диуретиками) и гипогликемическими препаратами.

Поскольку связывание с белками плазмы венлафаксина и ОДВ составляет 27 и 30% соответственно, не предполагается лекарственного взаимодействия, обусловленного конкурентным высвобождением других лекарственных препаратов из связей с белками плазмы.

Метаболизм венлафаксина происходит при участии системы цитохромов Р450, изоферментов CYP2D6 и CYP3A4. Прием препарата с ингибиторами изофермента CYP2D6 или больными с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2D6 не сопровождались значимыми изменениями концентраций активного вещества и метаболита (венлафаксина и ОДВ), что позволяет не снижать дозу антидепрессанта. Однако одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 сопровождается увеличением концентрации венлафаксина в плазме. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) или обоих изоферментов (CYP2D6 и CYP3A4).

Венлафаксин является относительно слабым ингибитором изофермента CYP2D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4. В исследованиях in vivo не было выявлено влияние венлафаксина на метаболизм алпразолама (изофермент CYP3A4), кофеина (изофермент CYP1A2), карбамазепина (изофермент CYP3A4) и диазепама (изоферменты CYP3A4 и CYP2C19).

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта последнего, при этом удлиняется ПВ, выраженное через MHO.

При одновременном приеме с индинавиром наблюдается уменьшение значения AUC индинавира на 28% и снижение его C_max в плазме на 36%, при этом фармакокинетические параметры венлафаксина и ОДВ не изменяются. Клиническое значение данного эффекта неизвестно.

Венлафаксин может влиять на фармакодинамику других препаратов, действующих на уровне серотонинергической нейротрансмиттерной системы, поэтому следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с триптанами, другими СИОЗС и препаратами лития.

Симптомы (часто возникают при одновременном приеме этанола): головокружение, снижение артериального давления, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая и желудочковая тахикардия или брадикардия, нарушения сознания (от сонливости до комы), судороги, смерть. Лечение симптоматическое, под непрерывным контролем ЭКГ и функций жизненно важных органов. Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей, адекватные легочную вентиляцию и оксигенацию. Гемодиализ неэффективен - венлафаксин и ОДВ не выводятся при диализе. Специфические антидоты неизвестны.

Наличие в аптеках в Курганинске

Ваш адрес: Курганинск