Цивельт, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Эсциталопрам

Производитель

Гротекс , Россия

Действующее вещество

Эсциталопрам

Производитель

Гротекс , Россия

Инструкция Цивельт

Торговое название
Цивельт
Дозировка или размер
10 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Гротекс
Срок годности
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Препарат Цивельт содержит действующее вещество эсциталопрам, который относится к группе антидепрессантов, называемой «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС). когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Эсциталопрам способствует повышению уровня серотонина в головном мозге и тем самым помогает справляться с данными состояниями.

Препарат Цивельт показан к применению у взрослых (старше 18 лет) при: - депрессивных эпизодах любой степени тяжести; - паническом расстройстве с/без боязни открытых пространств (агорафобией); - социальном тревожном расстройстве (социальная фобия); - генерализованном тревожном расстройстве; - обсессивно-компульсивном расстройстве.

Не принимайте препарат Цивельт: - если у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если Вы принимаете препараты для лечения депрессии, относящиеся к группе – «неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)»; - если Вы принимаете пимозид (применяемый при лечении шизофрении)

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Цивельт проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Цивельт во время беременности. Если Вы продолжаете применение препарата Цивельт на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: затрудненное дыхание, синюшность кожи, приостановка дыхания, судороги, изменение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, вялость мышц, повышение рефлексов, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если у Вашего новорожденного ребенка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития серьезного заболевания у детей, называемого устойчивой легочной гипертензией новорожденных, при котором ребенок начинает дышать быстрее и выглядит синеватым. Если Вы принимаете препарат Цивельт в конце беременности, может повыситься риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас ранее были случаи нарушения свертываемости крови. Если Вы принимаете препарат Цивельт во время беременности, нельзя резко прекращать прием. Грудное вскармливание Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется. Фертильность Исследования на животных показали, что препараты, подобные препарату Цивельт, могут влиять на качество спермы. До сих пор влияния эсциталопрама на фертильность человека не наблюдалось.

Каждая таблетка препарата содержит: 12,77 мг эсциталопрама оксалата, в пересчете на эсциталопрам 10 мг. Прочими (вспомогательными) веществами являются: маннитол, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия стеарилфумарат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол) 400.

Рекомендуемая доза Депрессия Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки. Паническое расстройство с/без агорафобии Начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно рекомендуемая доза препарата Цивельт составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 10 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции почек Следует соблюдать осторожность у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки. Пациенты со сниженной активностью фермента CYP2C19 Рекомендуемая начальная доза препарата Цивельт составляет 5 мг в сутки в течение первых двух недель лечения. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки. Применение у детей и подростков Препарат Цивельт не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Путь и (или) способ введения Вы можете принимать препарат Цивельт независимо от приема пищи. Проглотите таблетку с небольшим количеством воды. При необходимости таблетки Цивельт, 10 мг и Цивельт, 20 мг можно разделить на две равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Цивельт, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цивельт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции обычно исчезают через несколько недель лечения, некоторые из них могут также быть симптомами Вашего заболевания. Прекратите принимать препарат Цивельт и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания, покраснение или побледнение кожи, головокружение – это может быть признаком серьезной аллергической (анафилактической) реакции; - двигательное беспокойство, непроизвольные ритмичные движения различных частей тела (тремор), непроизвольные быстрые сокращения мышцы или группы мышц и высокая температура (серотониновый синдром). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - задержка мочи; - судороги, двигательные нарушения; - воспаление печени (гепатит), иногда приводящее к пожелтению кожи и белков глаз; - быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами удлинения интервала QT, видимого на электрокардиограмме; - суицидальные мысли и суицидальное поведение; - отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангио невротический отек). Кроме того, при применении препарата Цивельт нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10 - головная боль; - тошнота. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 - снижение аппетита; - повышение аппетита; - увеличение веса; - тревога; - беспокойство; - необычные сновидения; - снижение полового влечения; - трудности с достижением оргазма у женщин; - бессонница; - сонливость; - головокружение; ощущение покалывания или онемения (парестезии); - тремор; - воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (синусит); - зевота; - диарея; - запоры; - рвота; - сухость во рту; - повышенная потливость; - боль в суставах; - боль в мышцах; - проблемы с эрекцией; - нарушение эякуляции; - слабость; - высокая температура. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - снижение веса; - непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм); - двигательное беспокойство; - нервозность; - панические атаки; - нарушение вкусовых ощущений; - нарушение сна; - обморок; - расширение зрачка (мидриаз); - нарушения зрения; - шум в ушах (тиннитус); - учащенное сердцебиение (тахикардия); - носовое кровотечение; - крапивница; - патологическое выпадение волос (алопеция); - сыпь; - зуд; - чрезмерное менструальное кровотечение; - нерегулярный менструальный цикл; - отеки. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - агрессия; - расстройство самовосприятия личности (деперсонализация); - галлюцинации; - замедленное сердцебиение (брадикардия). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - пониженный уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия); - психическое расстройство, сопровождающееся отсутствием аппетита (анорексия); - мания; - пониженное артериальное давление (может вызвать головокружение, предобморочное состояние или потерю сознания при вставании из положения сидя или лежа); - нарушение функциональных показателей печени; - кровоизлияния (синяки); - патологическое выделение грудного молока у мужчин или у женщин, которые не кормят грудью (галакторея); - послеродовое кровотечение; - болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм). Исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты

Препараты, которые при одновременном приеме с эсциталопрамом могут повышать уровень серотонина в головном мозге и тем самым увеличивать риск возникновения нежелательных реакций (см. раздел 4): - неселективные ингибиторы МАО. Их совместное применение с эсциталопрамом противопоказано. Если Вы принимали препараты из этой группы, Вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Цивельт. После прекращения приема препарата Цивельт необходимо подождать 7 дней до начала приема этих препаратов; - обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид) (используется для лечения депрессии); - необратимый ингибитор МАО В (селегилин) (используется для лечения болезни Паркинсона); - суматриптан и другие триптаны (препараты для лечения мигрени); - трамадол (препарат, используемый при сильной боли); - литий (препарат для лечения некоторых психических заболеваний); - триптофан (используется для лечения депрессии); - Зверобой продырявленный (растительный препарат для лечения депрессии). Препараты, которые при одновременном приеме с эсциталопрамом могут приводить к нарушению сердечного ритма: - препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (прокаинамид, амиодарон и другие); - препараты для лечения некоторых психических заболеваний (пимозид, хлорпромазин, трифлуоперазин, тиоридазин, галоперидол, дроперидол и другие); - трициклические и тетрациклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, мапротилин и другие); - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, венлафаксин и другие); - противомикробные препараты (например, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин); - противогрибковые препараты (кетоконазол, флуконазол); - домперидон, ондансетрон (противорвотные препараты). Препараты, снижающие порог судорожной готовности (могут повысить вероятность возникновения судорог при совместном применении с эсциталопрамом): - мефлохин (используется для лечения малярии); - бупропион (используется для лечения депрессии); - трамадол. Препараты, которые при одновременном приеме с эсциталопрамом могут приводить к нарушению свертываемости крови: - пероральные антикоагулянты, тиклопидин, дипиридамол (применяются для предотвращения образования тромбов); - ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты, способные снижать уровень калия/магния в крови, так как это может привести к развитию аритмии. Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Цивельт. Препарат Цивельт в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. К таким лекарственным препаратам относятся: - циметидин, омепразол, лансопразол (препараты, снижающие кислотность желудка); - флекаинид, пропафенон, метопролол (препараты для лечения нерегулярного сердцебиения); - дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин (используются для лечения депрессии); - респиридон, тиоридазин, галоперидол (препараты для лечения некоторых психических заболеваний). Препарат Цивельт с алкоголем Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Цивельт.