Не принимайте препарат Транидаб®: если у Вас имеется аллергия на дабигатрана этексилат или на любые другие компоненты препарата; если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); если у Вас активное клинически значимое кровотечение; если у Вас поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии; если у Вас наличие состояний, при которых повышен риск больших кровотечений, в том числе: имеющиеся или недавние изъязвления желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии; если у Вас одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в том числе, нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (эноксапарин, далтепарин и др.), производных гепарина (фондапаринукс и др.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат Транидаб® или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для промывания центрального венозного или артериального катетера или при выполнении катетерной аблации при фибрилляции предсердий; если у Вас одновременное назначение мощных ингибиторов Р-гликопротеина: кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона; если у Вас нарушение функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость; если у Вас наличие протезированного клапана сердца, требующего назначения антикоагулянтной терапии; если у Вас беременность и период грудного вскармливания. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска; лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг (1 капсула по 150 мг два раза в сутки). Если Ваш возраст составляет 80 лет и старше, рекомендованная суточная доза препарата Транидаб® составляет 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки). Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил, Вам следует получать сниженную суточную дозу препарата Транидаб® равную 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки), так как может увеличиться риск развития кровотечения. Если у Вас потенциально более высокий риск развития кровотечения, Ваш лечащий врач может назначить суточную дозу препарата Транидаб® равную 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки). Вы можете продолжить прием препарата Транидаб® в случае необходимости восстановления нормального ритма сердца с помощью процедуры кардиоверсии. Следует принимать препарат Транидаб® в соответствии с назначениями Вашего лечащего врача. Если в кровеносном сосуде установлено специальное устройство (стент), для поддержания его функционирования в ходе процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, Вы можете получать препарат Транидаб® после достижения нормального контроля свертываемости крови. Принимайте препарат Транидаб® в соответствии с назначением Вашего лечащего врача. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат Транидаб® можно принимать независимо от времени приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, чтобы обеспечить попадание препарата в желудок. Не разламывайте, не разжевывайте и не вынимайте пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск развития кровотечения. Инструкция по вскрытию контурной ячейковой упаковки Извлечь капсулу необходимо следующим образом: 1. Согнуть контурную ячейковую упаковку. 2. Вскрыть контурную ячейковую упаковку, осторожно. 3. Осторожно извлечь капсулу. 4. Проглотить капсулу целиком, запивая стаканом воды. Препарат Транидаб® выпускается в капсулах 75 мг, 110 мг и 150 мг.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Транидаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Транидаб® влияет на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с такими симптомами, как кровоподтеки или кровотечение. Немедленно прекратите прием препарата Транидаб® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: обширные или сильные кровотечения, которые представляют собой наиболее серьезные нежелательные реакции и, независимо от локализации, могут стать инвалидизирующими, опасными для жизни или даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть скрытыми. Если у Вас развилось кровотечение, которое не прекращается самостоятельно, или если появились симптомы большой кровопотери (исключительная слабость, усталость, бледность кожных и слизистых покровов, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о тщательном медицинском наблюдении за Вашим состоянием или изменить схему лечения; серьезная аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или глотания, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Транидаб®: Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); носовое кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения; боль в животе; диарея; нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия); тошнота; появление кровоизлияний и кровоподтеков на коже и в подкожной жировой клетчатке (кожный геморрагический синдром); появление крови в моче (урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): уменьшение количества гемоглобина в крови - вещество в красных кровяных тельцах (снижение уровня гемоглобина); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); аллергические реакции; кожная сыпь; кожный зуд; внутричерепное кровотечение; синяк (гематома); кровотечение; кровохарканье; появление крови из заднего прохода (геморроидальные или ректальные кровотечения) изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в том числе язва пищевода; воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода (гастроэзофагит); хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся регулярно повторяющимся забросом в пищевод содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); рвота; нарушение глотания (дисфагия); нарушение функции печени/отклонение от нормы показателя функциональной пробы печени; повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение процентного содержания кровяных клеток (снижение гематокрита); кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения (крапивница); повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение содержания в крови билирубина больше 20,5 мкмоль/л (гипербилирубинемия); кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); кровотечения из места инъекции; кровотечения из места введения катетера; посттравматическое кровотечение; кровотечения из места операционного доступа. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аномально низкое количество нейтрофилов крови (нейтропения); резкое снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм); выпадение волос (алопеция). Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): носовое кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения; нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия); ректальные кровотечения; появление кровоизлияний и кровоподтеков на коже и в подкожной жировой клетчатке (кожный геморрагический синдром); появление крови в моче (урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); аллергические реакции; кожная сыпь; кожный зуд; синяк (гематома); кровотечение; кровохарканье; боль в животе; диарея; тошнота; появление крови из заднего прохода (геморроидальные кровотечения); изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в том числе язва пищевода; воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода (гастроэзофагит); хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся регулярно повторяющимся забросом в пищевод содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); рвота; нарушение функции печени/отклонение от нормы показателя функциональной пробы печени; повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы) в крови; кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); посттравматическое кровотечение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения (крапивница); внутричерепное кровотечение; расстройство акта глотания (дисфагия); кровотечения из места инъекции; кровотечения из места введения катетера; кровотечения из места операционного доступа. Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): снижение уровня гемоглобина; снижение процентного содержания кровяных клеток (снижение гематокрита); аномально низкая концентрация нейтрофилов крови (нейтропения); резкое снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм); увеличение содержания в крови билирубина больше 20,5 мкмоль/л (гипербилирубинемия); выпадение волос (алопеция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.