Самеликс, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

400 мг

500 мг

Фасовка

20 шт.

Действующее вещество

Адеметионин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия

Действующее вещество

Адеметионин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия

от 1 112.00 ₽

от 1 112.00 ₽ до 1 490.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Самеликс

Торговое название
Самеликс
Дозировка или размер
400 мг
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Канонфарма продакшн

-Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
-жировая дистрофия печени;
-хронический гепатит;
-токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
-хронический бескаменный холецистит;
-холангит;
-цирроз печени;
-энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
-Внутрипеченочный холестаз у беременных.
-Симптомы депрессии.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистинемию (дефицит цистатион бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12); Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Самеликс^® у беременных в I и II триместрах и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

На одну таблетку:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин 400,00 мг);

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,00 мг, магния стеарат 4,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) 108,50 мг;

Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный 15,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,000 мг; Акрил-Из 93A18597 белый 60,000 мг, в том числе: кремния диоксид коллоидный 0,600 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,600 мг натрия гидрокарбонат 0,600 мг, натрия лаурилсульфат 0,300 мг, тальк 9,900 мг, титана диоксид 9,000 мг; Триэтилцитрат 5,000 мг.

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки препарата Самеликс^® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс^® использовать нельзя.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Внутрипеченочный холестаз
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Депрессия

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут. Длительность терапии определяется врачом. Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Самеликс^® в виде таблеток или сразу с применения препарата Самеликс^® в виде таблеток.

Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Самеликс^® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста.

Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс^® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс^® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Самеликс^® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота, диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения) для данной лекарственной формы. Все реакции распределены по системам органов и частоте развития:

Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненные частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Система органов	Частота	Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	нечасто	Инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны иммунной системы	нечасто	Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных со стороны покровов, одышка, бронхоспазм, нечасто боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*
Нарушения психики	часто	Тревога, бессонница
Нарушения психики	нечасто	Ажитация, спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы	часто	Головная боль
Нарушения со стороны нервной системы	нечасто	Головокружение, парестезия
Нарушения со стороны сосудов	нечасто	«Приливы», артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	нечасто	Отек гортани*
Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта	часто	Боль в животе, диарея, тошнота
	нечасто	Сухость во рту, диспепсия метеоризм Желудочно-кишечная боль, желудочно кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота
	редко	Вздутие живота, эзофагит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	часто	Кожный зуд
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	нечасто	Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	нечасто	Артралгия, мышечные спазмы
Общие расстройства и нарушения в месте введения	нечасто	Астения, отек, лихорадка, озноб*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	редко	Недомогание

*нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка препарата Самеликс^® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Наличие в аптеках в Кудрово

Ваш адрес: Кудрово