Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

Беременность и период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать 4 только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата мемантин следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата мемантин. Следует прекратить применение препарата мемантин, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Препарат мемантин применяют внутрь 1 раз в сутки, препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи. С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых трех недель терапии. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата мемантин: 20 мг в сутки. Рекомендуется следующий режим дозирования: 1-я неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (по 1/2 таблетки 10 мг). 2-я неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (по 1 таблетке 10 мг) 3-я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (по 1 1/2 таблетки 10 мг). Начиная с 4-й недели: суточная доза - 20 мг (по 2 таблетки 10 мг). Учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг и 15 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65) Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут. 5

Нарушение функции печени У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат мемантин противопоказан

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <l/10), нечасто (>1/1000 и <l/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: часто гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения психики: часто – сонливость; нечасто – спутанность сознания, галлюцинации*, неизвестна частота: психические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; неизвестная частота - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели «печеночных» ферментов; неизвестная частота - гепатит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: часто - одышка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - головная боль; нечасто утомляемость.

*Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.