Не принимайте препарат Флувоксамин Органика: - если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата Флувоксамин Органика, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; - одновременно с приемом препаратов пимозид (нейролептик, который используется для лечения шизофрении и других психических заболеваний), рамелтеон (снотворное средство), тизанидин (миорелаксант, применяемый для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) (см. раздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин Органика»). - одновременно с приемом ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), как обратимых, так и необратимых. Лечение флувоксамином может быть начато: - через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты); - на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю. Прием препарата Флувоксамин Органика также противопоказан, в случаях: - если Вы кормите грудью; - если Ваш возраст до 18 лет (при большом депрессивном эпизоде); - если Ваш возраст до 8 лет (при обсессивно-компульсивном расстройстве).

Всегда принимайте препарат Флувоксамин Органика в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Рекомендуемая доза Взрослые Депрессии Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). После 3 4 недель лечения от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована, в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать препарат Флувоксамин Органика в дозе 100 мг один раз в сутки, ежедневно. Обсессивно-компульсивные расстройства Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3 4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 мг до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10-ти недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена. Особые группы пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Лечение таких пациентов следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем. Применение у детей и подростков Депрессии Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет. Обсессивно-компульсивные расстройства Для лечения ОКР флувоксамин применяется у детей в возрасте старше 8 лет и подростков, однако данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10-ти недель у таких пациентов ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сутки на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4 - 7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сутки, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном. Путь и способ введения Препарат Флувоксамин Органика следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность терапии Ваш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжать принимать таблетки столько, сколько рекомендует врач. Основное заболевание может длиться долго, и, если вы остановитесь слишком рано, симптомы могут вернуться. Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Если Вы забыли принять препарат Флувоксамин Органика Если вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Флувоксамин Органика Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1 2-х недель для снижения риска синдрома «отмены» (см. раздел «Возможные нежелательные реакции» и «Особые указания и меры предосторожности»). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флувоксамин Органика может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: - если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания); - если у Вас возник серотониновый синдром (потливость, скованность или спазм мышц, нестабильность или спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром (скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц). Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина: - тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата. Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Флувоксамин Органика: Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - тошнота; - рвота; - полное отсутствие аппетита (анорексия); - тревога; - повышенная возбудимость; - беспокойство; - бессонница; - сонливость; - тремор; - головная боль; - головокружение; - ощущение сердцебиения/тахикардия; - боль в животе; - запор; - диарея; - сухость во рту; - нарушение пищеварения (диспепсия); - повышенное потоотделение; - слабость (астения); - недомогание Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - галлюцинации; - состояние спутанного сознания; - агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения); - нарушение координации (атаксия), - снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия); - боль в суставах (артралгия); - боль в мышцах (миалгия); - нарушение (задержка) эякуляции; - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек). Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - гиперчувствительность, анафилактические реакции; - состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания); - судороги; - нарушение функции печени; - кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности); - выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея); Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): - кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура); - послеродовое кровотечение*; - существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия); - синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); - уменьшение массы тела; - увеличение массы тела; - суицидальное мышление; - суицидальное поведение (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - серотониновый синдром; - злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); - неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия); - ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия); - нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); - повышение внутриглазного давления (глаукома); - расширение зрачка (мидриаз); - переломы костей**; - нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез)); - отсутствие оргазма (аноргазмия); - менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия)); - синдром «отмены» препарата, включая синдром «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности; - язвы на коже, в полости рта, на слизистой глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона***/токсичный эпидермальный некролиз***, мультиформная эритема***). * данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). ** Эпидемиологические исследования, в основном проводившиеся с участием пациентов в возрасте от 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты (ТЦА). Механизм, лежащий в основе данного риска, неизвестен. *** Предполагаемая частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового наблюдения; не сообщается в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Синдром «отмены» после прекращения применения флувоксамина Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушение чувствительности (включая ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная стабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарат (см. разделы «Применение препарата Флувоксамин Органика» и «Особые указания и меры предосторожности»). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами, неблагоприятные явления, такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость и ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию). Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.