Инструкция Прегабалин Канон
Основные сведения
Фармакологическое действие
Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) – (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота – обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.
Механизм действия.
Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа) в центральной нервной системе, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Показания
Нейропатическая боль.Лечение центральной и периферической нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия.В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Применение при беременности и кормлении
Достоверных данных по эффективности и безопасности применения прегабалина при беременности нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим препарат Прегабалин Канон можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении препаратом Прегабалин Канон женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Прегабалин Канон грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Состав
Дозировка 25 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 42 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 2 мг;
капсула твердая желатиновая № 3 48 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 0,6052 мг, желатин 29,6341 мг, краситель индиготин 0,0207 мг; крышечка- титана диоксид 0,3548 мг, желатин 17,3731 мг, краситель индиготин 0,0121 мг.
Дозировка 50 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 41,7 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1,1 мг, тальк 2,2 мг;
капсула твердая желатиновая № 3 48 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 0,9078 мг, желатин 29,1485 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2017 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг; крышечка - титана диоксид 0,5322 мг, желатин 17,0884 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1182 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг.
Дозировка 75 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 75 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 47 мг, маннитол 33,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 3 мг;
капсула твердая желатиновая № 2 61 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 0,3811 мг, желатин 37,3478 мг, краситель железа оксид желтый 0,3811 мг; крышечка- титана диоксид 0,2289 мг, желатин 22,4322 мг, краситель железа оксид желтый 0,2289 мг.
Дозировка 100 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 49,5 мг, маннитол 35,1 мг, магния стеарат 1,8 мг, тальк 3,6 мг;
капсула твердая желатиновая № 1 76 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 0,9244 мг, желатин 45,1668 мг, краситель патентованный синий V 0,1288 мг; крышечка - титана диоксид 0,5956 мг, желатин 29,1014 мг, краситель патентованный синий V 0,803 мг.
Дозировка 150 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 54,3 мг, маннитол 38,8 мг, магния стеарат 2,3 мг, тальк 4,6 мг;
капсула твердая желатиновая № 1 76 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 0,9244 мг, желатин 45,2956 мг; крышечка - титана диоксид 0,3971 мг, желатин 29,1077 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2739 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0013 мг.
Дозировка 200 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 53,6 мг, маннитол 38,3 мг, магния стеарат 2,7 мг, тальк 5,4 мг;
капсула твердая желатиновая № 0 96 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 1,18 мг, желатин 57,82 мг; крышечка - титана диоксид 0,74 мг, желатин 36,26 мг.
Дозировка 300 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 300 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 69 мг, маннитол 49,3 мг, магния стеарат 3,9 мг, тальк 7,8 мг.
капсула твердая желатиновая № 0 96 мг, в том числе: корпус - титана диоксид 0,7866 мг, желатин 57,6681 мг, краситель хинолиновый желтый 0,5427 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0026 мг; крышечка- титана диоксид 0,4933 мг, желатин 36,1648 мг, краситель хинолиновый желтый 0,3403 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0016 мг.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму в организме человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, то маловероятно, что прегабалин может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препараты угнетающие ЦНС
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Опиоидные анальгетики
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоидные анальгетики).
Оксикодон + Лоразепам + Этанол
Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном.
Пероральные контрацептивы
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом.
Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Наличие в аптеках в Кстове
Ваш адрес: Кстово