Этария, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

7 шт.
28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Эторикоксиб

Производитель

Действующее вещество

Эторикоксиб

Производитель

Биохимик , Россия
916.64 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Этария

Основные сведения
  • Торговое название
    Этария
  • Дозировка или размер
    90 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Биохимик
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С.
Фармакологическое действие
НПВП. Эторикоксиб является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при згом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияния на Ц0Г-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.
Показания
- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом. - Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA); - выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца; - стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 16 лет.
Применение при беременности и кормлении
Противопоказано при беременности. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Состав
На 1 таблетку: Дозировка 60 мг: Действующее вещество: эторикоксиб — 60,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68,0 мг, повидон К 30-6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II зеленая 32К210011 — 8,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0 %, лактозы моногидрат — 28,0 %, титана диоксид — 17,33 %, триацетин — 8,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 5,67 %, краситель железа оксид желтый — 2,0 %]. Дозировка 90 мг: Действующее вещество: эторикоксиб — 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0 мг, повидон К 30 — 9,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II белая 32К280000 — 12,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0 %, лактозы моногидрат — 28,0 %, титана диоксид — 25,0 %, триацетин — 8,0 %]. Дозировка 120 мг: Действующее вещество: эторикоксиб — 120,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 136,0 мг, повидон К 30 — 12,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II зеленая 32К210012 — 16,0 мг [гипромеллоза 2910 — 39,0 %, лактозы моногидрат — 28,0 %, титана диоксид — 22,45 %, триацетин — 8,0 %, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 1,6 %, краситель железа оксид желтый — 0,95 %].
Применение и дозировки
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозируюший спондилит: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день. Острая боль после стоматологических операций: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли препарат ЭТАРИЯ следует применять только в острый период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 10 %, часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто-лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - реакция гаперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто - отеки, задержка жидкости; Нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела. Нарушение психики Нечасто-тревога, депрессия, нарушения концентрации; Очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы Часто - головная боль, головокружение, слабость; Нечасто - нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/ гиперестезии. Нарушение со стороны органа зрения Нечасто - конъюнктивит, нечеткость зрения. Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто - шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Часто - сердцебиение; Нечасто - фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда; Очень редко-тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов Часто - повышение артериального давления (АД); Нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения; Очень редко - гипертонический криз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение; Очень редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто-эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; Нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перст-ной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; Очень редко-язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; Очень редко-гепатит, желтуха; частота не установлена - печеночная недостаточность. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Часто-экхимозы; Нечасто - отечность лица, кожный зуд, сыпь; Редко-эритема; Очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; Частота не установлена - фиксированная лекарственная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто - протеинурия; Очень редко - почечная недостаточность. Общие расстройства и расстройства вместе введения Часто - гриппоподобный синдром; Нечасто - боли в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокина-зы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, типеркалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; Редко-уменьшение натрия в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Фаомакодинамическое взаимодействие Пероральные антикоагулянты (варфарин): у больных, получающих варфарин, прием эторикоксиба в дозе 120 мг в день сопровождался увеличением примерно на 13 % Международного нормализованного отношения (MH0) протромбиновото времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировав показатели MH0 во время начала или изменения лечения эторикокси-бом в особенности в первые несколько дней. Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Ацетилсалициловая кислота: эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. В равновесном состоянии эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день не оказывает влияния на антитром- боцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности при приеме препарата. Фармакокинетическое взаимодействие Литий: имеются данные, что неселективные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Метотрексат: в двух исследованиях изучались эффекты препарата в дозе 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозе 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по AUQ и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг повышал концентрацию метотрексата в плазме на 28 % (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13 %. При одновременном назначении эторикоксиба в дозах выше 90 мг в день и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы: прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндро-на в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 часов увеличивает стационарную АЦСИ4ч для ЭЭ на 50-60 %. Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболий за счет увеличения экспозиции ЭЭ. Значимого фармакокинетического взаимодействия сглкжоиортикоопероидами не обнаружено. Дигоксин: эторикоксиб не влияет на равновесную AUCHii или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Стц (в среднем на 33 %), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина. Рифампицин: одновременный прием эторикоксиба и рифампицина - мощного индуктора печеночного метаболизма - приводит к снижению на 65 % AUC для эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином. Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба.

Наличие в аптеках в Кстове

Ваш адрес:  Кстово
yandex offers map