Не принимайте препарат Золтралин солофарм: - если у Вас аллергия на сертралин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если Вы принимаете или принимали лекарственные препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или подобные ИМАО препараты (например, линезолид). После прекращения лечения сертралином Вы должны подождать как минимум одну неделю перед тем, как начинать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО Вы должны подождать как минимум 2 недели перед тем, как Вы сможете начать прием сертралина; - если Вы принимаете пимозид (препарат, применяемый при лечении шизофрении).

Всегда принимайте препарат Золтралин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Начальная терапия - При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве начальная доза составляет 50 мг в сутки. - При панических расстройствах, посттравматических стрессорных расстройствах и социальной фобии начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг), через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Подбор дозы Если препарат не окажет необходимое действие, то Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Золтралин солофарм, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки. Поддерживающая терапия При длительном лечении лечащий врач назначит Вам поддерживающую дозу. Доза должна быть минимальной эффективной. Периодически врач может рекомендовать Вам изменить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния. Пожилые пациенты Если Вы пожилого возраста, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется, но у Вас может быть повышенный риск развития гипонатриемии (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, то врач порекомендует Вам принимать меньшую дозу или увеличить время между приемами препарата. Не принимайте препарат, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность. Применение у детей Препарат Золтралин солофарм следует применять у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства. Обсессивно-компульсивное расстройство Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). Через одну неделю врач может повысить ее до 50 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг. Путь и (или) способ введения Препарат Золтралин солофарм следует принимать один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетку препарата Золтралин солофарм, 50 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Принимать препарат необходимо так долго, как назначил лечащий врач. Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Золтралин солофарм, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния. Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение не менее 6 месяцев. Если Вы забыли принять препарат Золтралин солофарм Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Если Вы прекратили прием препарата Золтралин солофарм Не прекращайте прием препарата Золтралин солофарм без консультации с Вашим врачом. Принимаемую Вами дозу необходимо уменьшать постепенно в течение как минимум 1–2 недель, в противном случае у Вас могут появиться нежелательные реакции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае возникновения непереносимых нежелательных реакций в течение периода снижения дозы или после отмены препарата врач может возобновить терапию в прежней дозе и затем снова снижать дозу, но с более длительными интервалами. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Золтралин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Золтралин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - судороги (судорожный припадок). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - тяжелые кожные реакции такие как покраснение кожи, распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа и глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); - отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания, покраснение или побледнение кожи, головокружение – это могут быть признаки анафилактоидной реакции или ангионевротического отека; - серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, сопровождающиеся такими симптомами как: тревога, нарушение сознания, обильное потоотделение (диафорез), понос (диарея), лихорадка, повышение тонуса (ригидность) мышц, повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), возбуждение; - серьезные нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), печеночную недостаточность; - суицидальные мысли и суицидальное поведение; - ощущение дискомфорта или беспокойства, потребность в постоянном движении, сопровождающаяся неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно (акатизия/психомоторное возбуждение). Кроме того, при применении препарата Золтралин солофарм нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10 - бессонница; - головокружение, головная боль, сонливость; - тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; - нарушение эякуляции; - повышенная утомляемость. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 - инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), насморк (ринит); - снижение аппетита, повышение аппетита; - тревога, депрессия, ажитация, снижение полового влечения (снижение либидо), повышенная возбудимость, расстройство самовосприятия личности (деперсонализация), ночные кошмары, скрежет зубами во сне; - тремор, нарушение двигательной функции (в том числе экстрапирамидные расстройства, такие как дрожание, скованность движений, непроизвольные сокращения мышц, скрежет зубами или нарушение походки), парестезия, повышенный тонус мышц (гипертонус), нарушение внимания, нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); - нарушение зрения; - звон в ушах; - ощущение сердцебиения; - «приливы» крови к коже лица; - зевота; - нарушение пищеварения (диспепсия), запор, боль в животе, рвота, метеоризм; - повышенное потоотделение, сыпь; - боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия); - нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция; - недомогание, боль в груди, слабость (астения), высокая температура (приексия); - повышение массы тела; - травмы. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - воспаление слизистой оболочки желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), воспаление среднего уха (средний отит); - новообразования; - повышенная чувствительность, сезонная аллергия; - снижение концентрации гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); - бредовые состояния, дезорганизованное мышление и речь, возбуждение (психотические расстройства), нарушение мышления, состояние эмоционального безразличия (апатия), галлюцинации, агрессия, эйфория, паранойя; - потеря памяти (амнезия), снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия), непроизвольные мышечные сокращения, обморок, повышенная двигательная активность (гиперкинезии), мигрень, головокружение, которое вызывается изменением положения головы (постуральное головокружение), нарушение координации, нарушения речи; - значительное расширение зрачков (мидриаз); - боль в ушах; - тахикардия, заболевания сердца; - кровотечения (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), покраснение в области чрезмерного наполнения кровью сосудов (гиперемия), кровь в моче (гематурия); - одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм; - дегтеобразный стул черного цвета (мелена), поражение зубов, воспаление слизистой пищевода (эзофагит), воспаление языка (глоссит), геморрой, повышенное слюноотделение, нарушение глотания (дисфагия), отрыжка, поражение языка; - отек век (периорбитальный отек), крапивница, патологическое выпадение волос (алопеция), кожный зуд, точечные кожные кровоизлияния (пурпура), воспалительное заболевание кожи (дерматит), сухость кожи, отек лица, холодный пот; - воспаление оболочки сустава, вследствие которого разрушаются хрящевая и костная ткани (остеоартрит), мышечные судороги, мышечные спазмы, мышечная слабость; - учащенное мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, выделение мочи в объеме более 3 литров в день (полиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (ноктурия); - половая дисфункция, обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия), вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин; - периферический отек, озноб, нарушение походки, жажда; - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)) в сыворотке крови; - снижение массы тела. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - воспаление дивертикулов (мешковидные выпячивания стенки кишечника); - патологическое увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), пониженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), пониженное количество лейкоцитов в крови (лейкопения); - существенное повышение содержания гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), неадекватная секреция антидиуретического гормона; - повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия), сахарный диабет, гипогликемия, гипергликемия, гипонатриемия; - психическое расстройство, включающее утрату осознанного контроля над ощущениями, памятью и движениями тела (конверсионное расстройство), болезненные сновидения (паронирия), лекарственная зависимость, хождение во сне, преждевременная эякуляция; - кома, расстройства движения (дискинезия), повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), внезапная сильная головная боль, которая обусловлена резким сужением сосудов головного мозга (цереброваскулярный спазм (включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга)), нарушения чувствительности, сочетание быстрых, порывистых движений и медленных судорожных движений (хореоатетоз); - участок в пределах поля зрения, в котором зрение ослаблено или полностью отсутствует (скотома), повышение внутриглазного давления (глаукома), двоение изображения в глазах (диплопия), повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза, разный размер зрачков, нарушение зрения, расстройства слезного аппарата; - сердечный приступ (инфаркт миокарда), быстрое, нерегулярное сердцебиение (развитие полиморфной желудочковой тахикардии), замедленное сердцебиение (брадикардия), обмороки, которые могут быть симптомами аритмии или удлинения интервала QT, видимые на электрокардиограмме; - нарушение кровообращения верхних и нижних конечностей (периферическая ишемия); - интенсивное дыхание, которое превышает потребности организма в кислороде (гипервентиляция), заболевания легочной соединительной ткани (интерстициальное заболевание легких), аллерго-воспалительное поражение легочной ткани (эозинофильная пневмония), непроизвольное сокращение мышц гортани (ларингоспазм), расстройство голоса (дисфония), свистящее шумное дыхание (стридор), недостаточное наполнение легких воздухом (гиповентиляция), икота; - язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), кровь в стуле, язвенное поражение языка, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); - нарушение функции печени; - кожная реакция, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации), нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит), сыпь, представляющая собой узелки ороговевшего поверхностного слоя кожи в области волосяных фолликулов (фолликулярная сыпь); - разрушение мышечной ткани, которое может сопровождаться такими симптомами как мышечная боль, слабость, окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (рабдомиолиз), нарушения со стороны костной ткани; - задержка мочеиспускания, уменьшение суточного объема мочеотделения менее 500 мл (олигурия); - выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея), воспаление слизистой оболочки влагалища на фоне снижения выработки эстрогена (атрофический вульвовагинит), выделения из половых органов, воспаление головки полового члена и крайней плоти (баланопостит), дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм); - грыжа; - снижение переносимости препарата; - повышенное содержание холестерина в крови, отклонения от нормы лабораторных показателей, нарушение свойств семенной жидкости, нарушение функции тромбоцитов; - расширенные кровеносные сосуды (вазодилатация). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - заболевание сетчатки глаза (макулопатия); - воспалительное заболевание толстой кишки, характеризующееся хронической водянистой диареей (микроскопический колит); - спазм жевательных мышц (тризм); - послеродовое кровотечение*. * Данная нежелательная реакция зарегистрирована при применении препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел 2 листка-вкладыша). Перелом костей При применении СИОЗС и трициклических антидепрессантов у пациентов в возрасте 50 лет и старше повышен риск переломов костей. Синдром отмены Прекращение лечения сертралином (в особенности резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сны), ажитация или психомоторное возбуждение, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. В целом, эти симптомы носят легкий, умеренный и ограниченный характер; тем не менее, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и длительно сохраняться. Дополнительные нежелательные реакции у детей У детей нежелательные реакции в целом схожи с нежелательными реакциями у взрослых. В клинических исследованиях у детей отмечали следующие нежелательные реакции: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10 - головная боль, бессонница, диарея, тошнота. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 - боль в грудной клетке, мания, высокая температура (пирексия), рвота, полное отсутствие аппетита (анорексия), неустойчивость настроения (аффективная лабильность), агрессивное поведение, ажитация, повышенная возбудимость, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, недержание мочи, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - удлинение интервала QT, попытки суицида, судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезия, депрессивные симптомы, галлюцинации, пурпура, гипервентиляция, уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина крови (анемия), нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), простой герпес, отит, боль в ушах, боль в глазных яблоках, мидриаз, недомогание, гематурия, гнойничковая (пустулезная) сыпь, ринит, травмы, снижение массы тела, непроизвольные сокращения мышц, нетипичные сновидения, апатия, наличие белка (альбумина) в моче (альбуминурия), частые мочеиспускания (поллакиурия), полиурия, боль в груди, нарушения менструального цикла, алопеция, дерматит, поражение кожи, изменение запаха кожи, крапивница, скрежет зубами во сне, «приливы» крови к коже лица. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - недержание мочи (энурез). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.