Сонирид Дуо, 0.4 мг + 5 мг, таблеток и капсул набор, 60 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Набор (капсулы и таблетки)

Дозировка

0.4 мг + 5 мг

Фасовка

60 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тамсулозин + Финастерид (набор)

Производитель

Действующее вещество

Тамсулозин + Финастерид (набор)

Производитель

Gedeon Richter , Румыния
от 1 435.00 ₽
от 1 435.00 ₽ до 1 520.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Сонирид Дуо

Основные сведения
  • Торговое название
    Сонирид Дуо
  • Дозировка или размер
    0.4 мг + 5 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Gedeon Richter
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре 15–30 °C
Показания

Лечение и контроль симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам;

наличие постуральной гипотензии в анамнезе;

печеночная недостаточность тяжелой степени;

нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме >2 мг/дл);

непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

женский пол;

детский возраст.

С осторожностью: наличие риска развития обструктивной уропатии; заболевания печени; планирование оперативного лечения катаракты.

Применение при беременности и кормлении

Сонирид Дуо нельзя применять женщинам. Беременным и женщинам репродуктивного возраста следует избегать контакта с измельченными или потерявшими целостность таблетками финастерида, а также следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид (использовать презерватив).

Состав
Таблеток и капсул набор  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества  
ядро: магния стеарат — 0,75 мг; тальк — 4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 15 мг; МКЦ — 15 мг; лактозы моногидрат — 102,25 мг  
оболочка пленочная: титана диоксид (C.I.77891, EEC171) — 0,1881 мг; лактозы моногидрат — 0,3809 мг; макрогол 6000 — 0,6214 мг; гипролоза — 1,9048 мг; гипромеллоза — 1,9048 мг  
Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:  
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,8 мг; триэтилцитрат — 1,1 мг; тальк — 2,5 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (содержащий также полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0,3 мг) — 43,8 мг; МКЦ — 281,4 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,2%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 0,3333%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,53%; краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,93%; желатин — до 100%  
корпус: краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,1714%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 3%; желатин — до 100%  
Применение и дозировки

Внутрь. Препарат предназначен для ежедневного приема. Суточная доза препарата Сонирид Дуо включает 1 капс. тамсулозина 0,4 мг и 1 табл. финастерида 5 мг.

Тамсулозин 0,4 мг необходимо принимать в одно и то же время суток, после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, т.к. это может нарушить замедленное высвобождение действующего вещества.

Для полного терапевтического эффекта необходимо длительное применение препарата Сонирид Дуо. При появлении нежелательных реакций можно перевести пациента на монотерапию финастеридом; однако рекомендуется вернуться к комбинированному режиму при усилении выраженности симптомов ДГПЖ.

Побочные эффекты

Побочные действия, перечисленные ниже, представлены со следующей частотой: часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Нежелательные реакции при монотерапии тамсулозином

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок.

Со стороны ССС: нечасто — постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит.

Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — ретроградная эякуляция; редко — приапизм.

Нежелательные реакции при монотерапии финастеридом

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: нечасто — помутнение хрусталика.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, снижение объема эякулята, снижение либидо; нечасто — болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, боль в яичках.

Во время постмаркетингового наблюдения описаны следующие дополнительные нежелательные реакции (данных о частоте нежелательных реакций нет): реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица.

Нежелательные реакции комбинированного лечения

У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор), описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором. Тем не менее, выявлены следующие исключения: эректильная дисфункция и нарушение эякуляции выявлялись чаще при комбинированном лечении, тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) отмечались чаще при монотерапии.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохрома Р450) определили, что тамсулозин не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с финастеридом во время метаболизма в печени.

Дополнительное взаимодействие тамсулозина с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина и атенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина.

Совместное применение с циметидином может вызвать повышение концентрации тамсулозина в плазме, в то время как фуросемид вызывает ее снижение. Тем не менее, изменять дозу препарата не требуется, т.к. концентрация тамсулозина остается в пределах нормы.

In vitro диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют содержание свободной фракции тамсулозина в плазме человека. Также тамсулозин не изменяет содержание свободной фракции диазепама, пропранолола и хлормадинона. В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохром Р450) на уровне печеночного метаболизма не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако диклофенак и варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.

Теоретически существует вероятность, что совместное применение с тамсулозином может усилить гипотензивный эффект других препаратов, таких как средства для общей анестезии или другие α1-адреноблокаторы.

Дополнительное взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при совместном применении финастерида со следующими препаратами: варфарин, ингибиторы АПФ, α1-адреноблокаторы, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, β-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, БКК, противосудорожные средства, НПВС, бензодиазепины, хинолоны, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Передозировка

Не описано случаев одновременной передозировки финастерида и тамсулозина. Не имеется клинических данных о передозировке тамсулозина.

Тамсулозин

Симптомы: теоретически острая передозировка тамсулозина может вызвать артериальную гипотензию, которая может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.

Лечение: для восстановления АД и сердечного ритма пациента необходимо уложить, при необходимости следует применить плазмозамещающие препараты и, в зависимости от состояния пациента, вазопрессорные препараты. Рекомендуется контролировать функцию почек. Не показано проведение диализа вследствие значительного связывания тамсулозина с белками плазмы. Для уменьшения абсорбции препарата целесообразно вызвать рвоту. Промывание желудка после приема большого количества препарата следует проводить вместе с назначением активированного угля и осмотического слабительного (например сульфат натрия).

Финастерид

Применение однократной дозы финастерида 400 мг и многократный прием в дозе до 80 мг/сут в течение 3 мес не выявили нежелательных реакций. При передозировке специфическое лечение не требуется.

Наличие в аптеках в Красногорске

Ваш адрес:  Красногорск
yandex offers map