Не принимайте препарат СИТАГЛИКС® МЕТ: если у Вас аллергия на метформин, ситаглиптин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас сахарный диабет 1 типа; если у Вас нарушение функции почек; если Вы имеете острые состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек: • дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, • состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания); если у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые кетоновыми телами, накапливаются в крови и могут привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта; если у Вас диагностирована острая или хроническая сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда); если Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина); если у Вас имеются проблемы с печенью; если Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени); если Вы беременны или кормите грудью; если у Вас имеется или был ранее лактоацидоз (опасное состояние, при котором происходит накопление в крови и тканях организма молочной кислоты - возможна мышечная боль, боль за грудиной, диспептические явления, учащение дыхания, апатия, сонливость или бессонница, а также проявления сердечно-сосудистой недостаточности); если Вам назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата СИТАГЛИКС® МЕТ в течение 48 часов до проведения рентгена и не менее 48 часов после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки); если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут); если Вы младше 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).

Прием препарата СИТАГЛИКС® МЕТ Всегда принимайте препарат СИТАГЛИКС® МЕТ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Режим дозирования препарата СИТАГЛИКС® МЕТ должен подбираться индивидуально Вашим лечащим врачом, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, не разжевывая с целью минимизации возможных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу метформина 2000 мг и ситаглиптина 100 мг. Врач может увеличить дозу препарата для контроля концентрации глюкозы в крови. Врач может снизить дозу препарата, если у пациента наблюдается нарушение функции почек. При применении этого препарата следует придерживаться диеты, рекомендованной лечащим врачом, а также следить за равномерным потреблением углеводов в течение дня. Маловероятно, что изолированный прием этого препарата приведет к патологически низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии). К низкой концентрации глюкозы в крови может привести совместное использование этого препарата с производными сульфонилмочевины или инсулином, в этом случае врач может уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек Если у Вас заболевание почек, лечащий врач может назначить более низкую дозу препарата. Пациенты с нарушениями функции печени Если у Вас заболевание печени, то Вам противопоказан прием препарата СИТАГЛИКС® МЕТ. Пациенты пожилого возраста Поскольку метформин и ситаглиптин выводятся почками из организма, препарат СИТАГЛИКС® МЕТ следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Необходимо проверять функцию почек с целью предупреждения риска развития лактоацидоза, связанного с применением метформина, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение у детей и подростков Препарат СИТАГЛИКС® МЕТ не следует применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет из-за недостаточной эффективности препарата. Препарат СИТАГЛИКС® МЕТ не изучался у детей в возрасте до 10 лет. Путь и(или) способ приема Принимают внутрь. Препарат СИТАГЛИКС® МЕТ следует принимать 2 раза в сутки во время еды, целиком, не разжевывая, с постепенным увеличением дозы метформина при необходимости с целью минимизации возможных нежелательных реакций со стороны ЖКТ, характерных для метформина. Если Вы забыли принять препарат СИТАГЛИКС® МЕТ Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата СИТАГЛИКС® МЕТ Для поддержания контроля концентрации глюкозы в крови препарат следует принимать так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно с Вашим врачом. Прекращение применения препарата СИТАГЛИКС® МЕТ может привести к повышению концентрации глюкозы в крови. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИТАГЛИКС® МЕТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата СИТАГЛИКС® МЕТ и обратитесь к врачу немедленно, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: Сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и нелетальный геморрагический и некротизирующий панкреатит) (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Серьезные аллергические реакции (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; • сыпь, крапивница, кожный васкулит, волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид); • отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек). Врач может назначить противоаллергический препарат и другой препарат от диабета. Препарат СИТАГЛИКС® МЕТ может вызвать очень редкую (может возникать более чем у 1 человека из 10000), но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом. В таких случаях пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к Вашему врачу или ближайшую больницу, так как лактоацидоз может повлечь за собой кому. Острая почечная недостаточность (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СИТАГЛИКС® МЕТ Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия); тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: сонливость; боль в верхней части живота, запор, диарея; зуд. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: интерстициальное заболевание легких; боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях, боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия); нарушение функции почек. Некоторые нежелательные реакции могут наблюдаться чаще при приеме препарата в сочетании с другими противодиабетическими препаратами: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия) (в сочетании с глимепиридом или инсулином); потеря аппетита. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: отечность рук или ног (в сочетании с пиоглитазоном); запор (в сочетании с глимепиридом); металлический привкус во рту; инфекция верхних дыхательных путей, воспаление носоглотки (назофарингит). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: головная боль, головокружение, сухость во рту (в сочетании с инсулином). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: анемия, обусловленная дефицитом витамина В12 (мегалобластная анемия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.