Руцеф, 750 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Порошок для раствора

Дозировка

750 мг
1500 мг

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Цефуроксим

Производитель

Действующее вещество

Цефуроксим

Производитель

Красфарма , Россия
109.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Руцеф

Основные сведения
  • Торговое название
    Руцеф
  • Дозировка или размер
    750 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Красфарма
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов и активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин- и амоксициллинрезистентных штаммов. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Спектр антибактериальной активности Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов. Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1 , коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1 , бета-гемолитические стрептококки; грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae1 (включая устойчивые к ампициллину штаммы), Haemophilus parainfluenzae1 , Moraxella catarrhalis1 , Neisseria gonorrhoeae1 , включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Shigella spp.; грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; спирохеты: Borrelia burgdorferi1 . Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1 , стрептококки группы Viridans. грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., кроме C freundii, Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia coli1 , Klebsiella spp., включая K. pneumoniae1 , Proteus mirabilis, Proteus spp., кроме P. penneri и P. Vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. грамположительные анаэробы: Clostridium spp., кроме C. difficile.; грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., кроме В. fragilis, Fusobacterium spp.; Бактерии, обладающие природной устойчивостью цефуроксиму: грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая P. aeroginosa, Serratia spp., Stenotrophomonos maltophilia. грамположительные анаэробы: Clostridium difficile; грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis; прочие Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. – для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях
Показания
Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случаях, когда возбудитель еще не определен: - инфекций нижних дыхательных путей, например, бактериальной пневмонии, острого бактериального бронхита и обострения хронического бронхита, инфицированных бронхоэктазов, абсцесса легкого, послеоперационных инфекционных заболеваний органов грудной клетки; - инфекций ЛОР-органов, например, среднего отита, синусита, тонзиллита, фарингита; - инфекций мочевыводящих путей, например, острого и хронического пиелонефрита, цистита, бессимптомной бактериурии; - гонореи; - инфекций кожи и мягких тканей, например, целлюлита, рожи и раневых инфекций; - инфекций костей и суставов, например, остеомиелита и септического артрита; - акушерских и гинекологических инфекций, таких как воспалительные заболевания органов малого таза; - других инфекций, включая сепсис, менингит, перитонит. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакодинамика»). При необходимости, цефуроксим может применяться для ступенчатой терапии с переходом на пероральный прием цефуроксима аксетила, в основном, для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам или любому другому компоненту препарата. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы.
Применение при беременности и кормлении
Беременность Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. Период грудного вскармливания Цефуроксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует проявлять осторожность
Состав
Состав на 1 флакон Действующее вещество Цефуроксим натрия 789 мг в пересчете на цефуроксим 750 мг
Применение и дозировки
Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). При внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза препарата не более 750 мг. Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила - лекарственной форме препарата для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное. Взрослые. Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки с последующим переходом на прием лекарственной формы препарата для приема внутрь. Дети. Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки. Новорожденные. Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»). Дозирование в особых случаях Гонорея. Взрослым рекомендуемая доза 1,5 г однократно (в виде двух внутримышечных инъекций по 750 мг препарата в разные участки тела, например, в обе ягодицы). Менингит. Цефуроксим рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами. Рекомендуемая доза составляет по 3 г внутривенно каждые 8 часов. Профилактика послеоперационных осложнений При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах препарат Руцеф вводится внутривенно в дозе 1500 мг во время вводного наркоза. После операции при необходимости дополнительно вводят по 750 мг препарата Руцеф внутривенно или внутримышечно через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах препарат Руцеф вводится внутривенно в дозе 1500 мг во время вводного наркоза, а затем в течение 24-48 часов по 750 мг внутривенно или внутримышечно 3 раза в сутки. При эндопротезировании суставов препарат Руцеф в дозе 1500 мг в виде сухого порошка цефуроксима можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера. Ступенчатая терапия Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Для лечения пневмонии - 1,5 г цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения обострения хронического бронхита - 750 мг цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Пациенты с нарушением функции почек Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенси-ровать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше. Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек Клиренс креатинина Доза цефуроксима > 20 мл/мин 750 мг -1,5 г 3 раза в сутки 10-20 мл/мин 750 мг 2 раза в сутки < 10 мл/мин 750 мг 1 раз в сутки Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению, цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа). Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина. Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения Для приготовления раствора для внутримышечного введения во флакон с препаратом добавляют следующие минимальные количества растворителя: для дозировки 250 мг – 1 мл воды для инъекций или раствор лидокаина 10 мг/мл, для дозировки 750 мг - 3 мл воды для инъекций или раствор лидокаина 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии. При необходимости применения дозы в 1,5 г препарата, используют две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы). Растворы препарата Руцеф, приготовленные с использованием воды для инъекций, раствора лидокаина, можно хранить при комнатной температуре (25 °C) в течение 24 часов, в холодильнике (от 2 до 8 °C) - в течение 30 часов. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. Для приготовления раствора для внутривенного болюсного введения во флакон с препаратом добавляют следующие минимальные количества растворителя: для дозировки 250 мг - 2 мл воды для инъекций, для дозировки 750 мг - 6 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 2-3 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Для приготовления раствора для внутривенной инфузии 250 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 750 мг - в 6 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 25 мл или 50 мл совместимого инфузионного раствора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частоты встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз полости рта и слизистых оболочек; частота неизвестна - избыточный рост Clostridioides difficile. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко - тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко - к гемолитической анемии. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: нечасто - кожная сыпь, крапивница и зуд; редко - лекарственная лихородка; очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Также см. «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» и «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей». Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – судороги. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - Синдром Коуниса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечное расстройство; очень редко - псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; нечасто - преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - ангионевротический отек, реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы». Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»). Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы». Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной отмены препарата).
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксичес-ких эффектов. Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами ввиду фармацевтической несовместимости; при необходимости одновременного применения их следует вводить в разные участки тела. Совместимость растворов При смешивании раствора цефуроксима (1,5 г в 15 мл в воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре не выше 25 °C. Цефуроксим в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре около 4 °C или до 6 часов при температуре не выше 25 °C. Раствор цефуроксима (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 °C. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 10 мг/мл лидокаина гидрохлорида. Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций, 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 10 % раствор декстрозы для инъекций. Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления. Стабильность цефуроксима натрия в 0,9 % растворе натрия хлорида и в 5 % растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата. Со следующими лекарственными препаратами цефуроксим совместим при введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре: - гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида; - калия хлорид (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для приготовления растворов препарата. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Наличие в аптеках в Красногорске

Ваш адрес:  Красногорск
yandex offers map