Ринлиз, 100 МЕ/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 3 мл, 5 шт, в картриджах

Не применяйте препарат РинЛиз®: - Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин лизпро или на любые другие компоненты препарата; - Если у Вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Картридж объемом 3 мл следует использовать только со шприц-ручкой на 3 мл. Его не следует использовать со шприц-ручкой на 1,5 мл. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во избежание возможной передачи заболеваний, каждый картридж должен использоваться только Вами, даже при условии замены иглы на шприц-ручке. Рекомендуемая доза Как правило, следует вводить препарат РинЛиз® за 15 минут до еды. При необходимости можно вводить препарат сразу после еды. Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объеме, когда и как часто применять препарат. Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача. При смене типа применяемого инсулина (например, при переходе от инъекций человеческого инсулина или с инсулина животного происхождения на инъекции препарата РинЛиз®) может потребоваться более высокая или более низкая доза по сравнению с предыдущей. Такое изменение может потребоваться только при первом введении, или же доза может изменяться постепенно на протяжении нескольких недель или месяцев. Путь и (или) способ введения Вводите препарат РинЛиз® под кожу. Не следует вводить препарат другим путем. Ни при каких обстоятельствах препарат РинЛиз® не должен вводиться внутривенно. Подготовка к инъекции препарата РинЛиз® Препарат РинЛиз® уже растворен в воде, поэтому Вам не нужно его смешивать. Однако следует использовать его, только если внешне он выглядит как вода. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не должен содержать твердых частиц. Проверяйте раствор перед каждым введением. Подготовка шприц-ручки Сначала вымойте руки. Продезинфицируйте резиновую мембрану картриджа. Картридж объемом 3 мл подходит только для шприц-ручки на 3 мл. Картриджи препарата РинЛиз® следует использовать только со следующими шприц-ручками:  Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио («Эли Лилли энд Компани», США);  Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Люксура ДТ («Эли Лилли энд Компани», США);  Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями («Ипсомед АГ», Швейцария);  Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями («Ипсомед АГ», Швейцария). Не все эти шприц-ручки могут быть доступны для реализации на территории Вашей страны. Картриджи препарата РинЛиз® не должны использоваться с другими многоразовыми шприц-ручками, так как точность дозирования подтверждена только при использовании с вышеуказанными шприц-ручками. Шприц-ручку следует использовать в соответствии с инструкцией по использованию, прилагаемой производителем устройства. При установке картриджа, прикреплении иглы и введении инсулина необходимо соблюдать инструкции производителя по применению шприц-ручки. Перед каждой инъекцией всегда выполняйте проверку пригодности шприц-ручки. Для этого установите дозу на 1 или 2 единицы, вращая кнопку введения дозы. Держите шприцручку иглой вверх и слегка постучите по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху. Продолжая держать шприц-ручку иглой вверх, нажмите на кнопку введения дозы и удерживайте, пока на кончике иглы не появится капля инсулина. Маленькие пузырьки воздуха могут остаться в шприц-ручке. Их присутствие безвредно, однако если пузырек слишком большой, это может повлиять на точность дозирования. Введение препарата РинЛиз® Перед введением препарата обработайте выбранный участок кожи дезинфицирующим средством. Выполняйте инъекцию под кожу в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач. Не вводите препарат непосредственно в вену. После введения оставьте иглу в коже минимум на 5 секунд, чтобы убедиться, что Вы ввели всю дозу. Не трите место инъекции после введения. Убедитесь, что Вы ввели препарат на расстоянии минимум 1 см от места последнего введения и что Вы меняете места введения в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. В независимости от того, какое место введения вы используете (область плеча, бедра, ягодицы или живота), доза введенного препарата РинЛиз® будет действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Вводите препарат РинЛиз® согласно указаниями Вашего лечащего врача. Не вводите препарат РинЛиз® внутривенно самостоятельно. Вводить препарат РинЛиз® внутривенно может только Ваш лечащий врач. Это возможно только при особых обстоятельствах, например, при проведении операции, при болезни или если уровень глюкозы слишком высок. После введения Сразу после введения отсоедините иглу от шприц-ручки с помощью внешнего колпачка иглы. Это позволит сохранить стерильность раствора препарата РинЛиз® и избежать вытекания инсулина. Это также предотвратит попадание воздуха в картридж и засорение иглы. Не обменивайтесь иглами с другими людьми. Не обменивайтесь шприц-ручкой с другими людьми. После использования закрывайте шприц-ручку колпачком. Оставьте картридж в шприц-ручке Последующие введения Перед каждым введением инсулина проводите проверку работоспособности и поступления инсулина, установив дозу на 1 или 2 единицы и нажав на механизм введения, держа шприцручку иглой вверх, пока на игле не появится капля препарата РинЛиз®. Оставшееся количество препарата РинЛиз® можно определить по шкале на боковой стороне держателя картриджа. Если препарата недостаточно для набора необходимой дозы, поменяйте картридж. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц для того, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Не смешивайте в картридже какой-либо другой инсулин с препаратом РинЛиз®. Не используйте пустой картридж повторно. Введение препарата РинЛиз® с помощью инфузионной помпы  Для введения инсулина лизпро можно использовать только определенные инфузионные помпы с маркировкой СЕ. Перед инфузией инсулина лизпро необходимо ознакомиться с инструкциями производителя, чтобы убедиться в пригодности данной помпы для использования с картриджами препарата РинЛиз® или проверить какие-либо иные характеристики помпы. Прочитайте инструкцию по применению, прилагаемую к инфузионной помпе, и следуйте ее указаниям.  Убедитесь, что Вы используете резервуар и катетер, совместимые с помпой.  Инфузионный набор (трубку и иглу) следует менять в соответствии с требованиями инструкции, предоставляемой с инфузионным набором.  В случае развития гипогликемического эпизода проведение инфузии следует прекратить до окончания эпизода. В случае неоднократного или сильного падения уровня глюкозы в крови необходимо проинформировать лечащего врача и рассмотреть вариант сокращения объемов или прекращения проведения инфузий инсулина.  Неисправность помпы или окклюзия инфузионного набора может привести к быстрому повышению уровня глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина следуйте инструкции по применению инфузионной помпы и при необходимости проинформируйте Вашего лечащего врача.  При применении в инсулиновых инфузионных помпах препарат РинЛиз® не следует смешивать с инсулином другого типа.

Наиболее серьезные нежелательные реакции. Системные аллергические реакции возникают редко (≥1/10000 - ≤1/1000). Они имеют следующие симптомы: • сыпь по всему телу • снижение артериального давления • затрудненное дыхание • учащенное сердцебиение • свистящее дыхание • повышенное потоотделение Если Вы считаете, что у Вас наблюдается такой вид аллергии на инсулин, вызванный применением РинЛиз®, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Иные нежелательные реакции. Часто наблюдаются местные аллергические реакции (≥1/100 - ≤1/10). У некоторых людей появляется покраснение, отечность или зуд в месте введения инсулина. Обычно данные реакции исчезают в течение нескольких дней или недель. Если у Вас проявляются такие реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Липодистрофия встречается нечасто (≥1/1000 - ≤1/100). Если Вы производите инъекцию часто в одно и то же место, это может приводить к истончению жировой ткани (липоатрофия) или утолщению, образованию бугорков под кожей (липогипертрофия). Инсулин может недостаточно эффективно действовать при проведении инъекции в данные области. Смена места проведения инъекции поможет предотвратить возникновение данных изменений. Уплотнения под кожей также могут быть вызваны накоплением белка амилоида (амилоидоз кожи). Частота возникновения амилоидоза кожи неизвестна. Если Вы заметили уплотнение или углубление на коже в месте инъекции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Были зарегистрированы случаи отеков (например, отек рук, лодыжек; задержка жидкости), особенно в начале инсулинотерапии или при изменениях в терапии для улучшения контроля уровня глюкозы в крови.