Мофлаксия, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

400 мг

Фасовка

5 шт.

7 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Моксифлоксацин

Производитель

KRKA , Словения

Действующее вещество

Моксифлоксацин

Производитель

KRKA , Словения

от 489.00 ₽

от 489.00 ₽ до 537.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Мофлаксия

Торговое название
Мофлаксия
Дозировка или размер
400 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
KRKA
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;

осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы;

неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).

*Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;

наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;

пациенты следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой (в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT);

применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;

пациенты с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациенты с повышением активности трансаминаз более, чем в 5 раз выше ВГН (в связи с ограниченным количеством клинических данных);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. при подозрении на вовлечение ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорог и снижающие порог судорожной активности, пациенты с психозами и/или другими психическими заболеваниями в анамнезе, пациенты с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца, пациенты с циррозом печени; миастения gravis; одновременный прием с препаратами, снижающими содержание калия; пациенты с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных.

В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активное вещество:
моксифлоксацина гидрохлорид	454,75 мг
эквивалентно моксифлоксацину — 400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 186,05 мг; кроскармеллоза натрия — 32 мг; магния стеарат — 6 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 12,6 мг; макрогол 4000 — 4,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3,78 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,42 мг

Внутрь, 1 табл. (400 мг) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи.

Продолжительность лечения. Определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:

- обострение хронического бронхита 5–10 дней;

- острый синусит 7 дней;

- неосложненные инфекции кожи и подкожных структур 7 дней;

- внебольничная пневмония общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7–14 дней;

- осложненные инфекции кожи и подкожных структур — общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7–21 день;

- осложненные интраабдоминальные инфекции — общая длительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 5–14 дней;

- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. По данным клинических исследований, продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети. Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменение режима дозирования не требуется (применение у пациентов с циррозом печени см. «Особые указания»).

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой почечной недостаточности с Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м²), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменение режима дозирования не требуется.

Этническая принадлежность. Изменение режима дозирования у пациентов различных этнических групп не требуется.

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии (в/в введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь) и только в/в), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто», встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.

Частоту классифицировали следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания значимости.

Таблица 3

Системно-органные классы и состояния (MedDRA)	Степень частоты развития побочных реакций
Системно-органные классы и состояния (MedDRA)	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Инфекционные и паразитарные заболевания	Грибковые суперинфекции
Со стороны крови и лимфатической системы		Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение ПВ/увеличение МНО	Изменение концентрации тромбопластина в плазме крови	Повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО
Со стороны иммунной системы		Аллергические реакции, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, эозинофилия	Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, потенциально угрожающий жизни)	Анафилактический/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни)
Со стороны обмена веществ и питания		Гиперлипидемия	Гипергликемия, гиперурикемия	Гипогликемия
Нарушения психики		Тревожность, психомоторная гиперактивность/ажитация	Эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации	Деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, такому как суицидальные мысли или суицидальные попытки)
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение	Парестезия/дизестезия, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость	Гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. припадки grand mal), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия	Гиперестезия
Со стороны органа зрения		Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)		Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)
Со стороны сердца и сосудов	Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией	Удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация	Желудочковые тахиаритмии, обморок, повышение/снижение АД	Неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Одышка (включая астматические состояния)
Со стороны ЖКТ	Тошнота, рвота, боль в животе, диарея	Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы в плазме крови	Дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
Со стороны печени и желчевыводящих путей	Повышение активности печеночных трансаминаз	Нарушения функции печени (включая повышение активности ЛДГ), повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ, повышение в плазме крови активности ЩФ	Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)	Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи)
Со стороны кожи и подкожных тканей				Буллезные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Артралгия, миалгия	Тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость	Разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis
Со стороны почек и мочевыводящих путей		Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)	Нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек)
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Реакции в месте инъекции/инфузии	Общее недомогание, неспецифическая боль, повышенное потоотделение, флебит/тромбофлебит в месте инфузии	Отек

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто — повышение активности ГГТ; нечасто — желудочковые тахиаритмии, снижение АД, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. припадки grand mal), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

При одновременном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекция дозы не требуется.

Препараты, удлиняющие интервал QT. Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие одновременного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

- антиаритмические препараты класса IA (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

- антиаритмические препараты класса III (в т.ч. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- нейролептики (в т.ч. фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);

- трициклические антидепрессанты;

- антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (в/в), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);

- антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);

- другие (цизаприд, винкамин (в/в), бепридил, дифеманил).

Антацидные средства, поливитамины и минералы. Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин. При одновременном применении с варфарином ПВ и другие параметры свертывания крови не изменяются.

Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты одновременно с антибиотиками, в т.ч. с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то что взаимодействие между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих одновременно эти препараты, необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенное влияние на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина C_max дигоксина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение AUC и C_min дигоксина не изменялись.

Активированный уголь. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг внутрь системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% в результате снижения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

Лечение: в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.

Наличие в аптеках в Красногорске

Ваш адрес: Красногорск