Дортис, 20 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные, 5мл, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

20 мг/мл + 5 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Дорзоламид + Тимолол

Производитель

Действующее вещество

Дорзоламид + Тимолол

Производитель

Sentiss Pharma , Индия
784.56 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Дортис

Основные сведения
  • Торговое название
    Дортис
  • Дозировка или размер
    20 мг/мл + 5 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Sentiss Pharma
  • Срок годности
    2 года; после вскрытия - 28 сут
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Беречь от детей.
Фармакологическое действие
Механизм действия Лекарственный препарат Дорзокко-СЗ содержит 2 действующих вещества: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Каждый из этих двух компонентов снижает повышенное ВГД за счет снижения секреции водянистой влаги, но посредством разных механизмов действия. Дорзоламида гидрохлорид является сильным селективным ингибитором карбоангидразы-II (СА-II) человека. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, предположительно за счет уменьшения образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости. Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором. Точный механизм действия тимолола малеата по снижению ВГД в настоящее время четко не установлен, хотя исследования с флуоресцеином и тонографические исследования показывают, что действие преимущественно может иметь отношение к снижению секреции водянистой влаги. Однако, в некоторых исследованиях наблюдалось небольшое увеличение активации оттока водянистой влаги. Комбинированный эффект этих двух активных веществ приводит к дополнительному снижению ВГД по сравнению с эффектом каждого вещества, применяемого отдельно. После местного применения комбинированного препарата повышенное ВГД снижается независимо от того, связано оно с глаукомой или нет. Повышенное ВГД является основным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного сужения полей зрения. Препарат снижает ВГД без общих для миотических препаратов побочных действий, таких как никталопия, спазм аккомодации и сужение зрачков. Фармакодинамические эффекты Клинические эффекты Клинические исследования продолжительностью до 15 месяцев проводились для сравнения влияния комбинированного препарата дорзоламида гидрохлорида и тимолола малеата на снижение ВГД при применении два раза в день (утром и перед сном) с одновременным и раздельным применением 0.5% тимолола и 2.0% дорзоламида у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией, для которых подходила комбинированная терапия. Исследование включало как ранее не леченных пациентов, так и пациентов, у которых монотерапия тимололом была не эффективна. Большинство пациентов до включения в исследование лечились местными бета-адреноблокаторами. При анализе комбинированных исследований эффект на ВГД при применении комбинированного препарата 2 раза/сут был более выражен, чем гипотензивный эффект монотерапии 2% дорзоламидом 3 раза/сут или 0.5% тимололом 2 раза/сут. Снижение ВГД при применении комбинированного препарата дорзоламидом и тимололом 2 раза/сут было эквивалентно комбинированной терапии дорзоламида гидрохлоридом 2 раза/сут и тимолола малеатом 2 раза/сут. Такой же эффект был продемонстрирован при применении комбинированного препарата 2 раза/сут при измерении в различные моменты времени в течение суток, и этот эффект сохранялся при продолжительном применении. Дети 3-месячное контролируемое исследование было проведено с основной целью документально зафиксировать безопасность 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет. В этом исследовании 30 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет, у которых не удалось достичь снижения ВГД с помощью монотерапии дорзоламидом или тимололом, получали комбинированный препарат на этапе открытого исследования. Эффективность у этих пациентов не была установлена. В этой небольшой группе пациентов комбинированный препарат при режиме дозирования 2 раза/сут обычно хорошо переносился, 19 пациентов завершили лечение, 11 пациентов прекратили его вследствие хирургического вмешательства, смены терапии или по другим причинам.
Показания
У взрослых в возрасте старше 18 лет: для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД) при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии или офтальмогипертензии при недостаточном ответе на лечение бета-адреноблокаторами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гиперреактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в т.ч. в анамнезе) или тяжелую ХОБЛ; синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, AV-блокада II-III степени без кардиостимулятора, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин); гиперхлоремический ацидоз; дистрофические процессы в роговице; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении
Беременность Применение препарата Дорзокко-СЗ возможно только в случае, если отсутствуют альтернативные варианты лечения. Дорзоламид Отсутствуют адекватные клинические данные о применении препарата при беременности. У кроликов дорзоламид вызывал тератогенный эффект при дозах, токсичных для беременных самок. Тимолол Адекватных данных о применении тимолола малеата у беременных женщин нет. Его не следует применять во время беременности за исключением случаев явной необходимости. Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе "Режим дозирования". Эпидемиологические исследования не выявили мальформационных эффектов, но выявили риск задержки внутриутробного роста плода в случае перорального приема бета-адреноблокаторов. Кроме того, у новорожденных были обнаружены объективные и субъективные симптомы блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов. Если этот препарат применялся до родов, следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных в первые дни жизни. Период грудного вскармливания Дорзоламид Неизвестно, экскретируется ли дорзоламид в материнское молоко. У крыс, получавших препарат, содержащий дорзоламида гидрохлорид, в период лактации, наблюдалось снижение веса тела у потомства. Тимолол Бета-адреноблокаторы экскретируются в грудное молоко. Однако, при терапевтической дозе тимолола малеата, применяемого в виде глазных капель, маловероятно, чтобы в грудном молоке появилось достаточное его количество, чтобы вызвать клинические симптомы блокады β-адренорецепторов у младенца. Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе "Режим дозирования". Если требуется применение препарата Дорзокко-СЗ, грудное вскармливание следует прекратить.
Состав
1 мл. содержит дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг тимолол (в форме малеата) 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия цитрата дигидрат, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная. 5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные. 5 мл - флаконы-капельницы (3) - пачки картонные.
Применение и дозировки
Местно, в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз). По 1 капле 2 раза/сут. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени и почек: коррекция дозы не требуется. Дети Препарат Дорзокко-СЗ противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Способ применения: 1.Вымыть руки. 2,Открыть флакон. Соблюдать осторожность, чтобы кончик дозатора не касался глаз, кожи вокруг глаз или пальцев. 3,Наклонить голову назад, перевернуть флакон над глазом. 4,Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть наверх. Держа и аккуратно сжимая флакон на его сплющенных сторонах, закапать одну каплю в пространство между нижним веком и глазом. 5,Надавить пальцем на внутренний угол глаза, прижимая его к носу или закрыть глаза на 2 минуты. Это способствует удержанию препарата от попадания на другие части тела. 6,Повторить шаги 3-5 со вторым глазом, если это назначено врачом. 7,Надеть крышку и плотно закрыть флакон. При применении с другим местным офтальмологическим препаратом, Дорзокко-СЗ и другой препарат следует вводить с интервалом не менее 10 минут. Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед применением и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями, поскольку это может привести к травме глаза. Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении офтальмологические растворы могут подвергаться загрязнению обычными бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз. Применение контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на 2 минуты.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОРЗОККО-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10). Прекратите применение препарата ДОРЗОККО-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: - сильная боль, отек века, слезотечение (признаки повреждения внешней оболочки глаза - роговицы). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100). Прекратите применение препарата ДОРЗОККО-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: - боль в области почек, наличие крови в моче (признаки образования камней в почках). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000). Прекратите применение препарата ДОРЗОККО-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: - признаки и симптомы системных аллергических реакций; - быстро развивающийся отёк лица, губ, языка, горла, вызывающий затруднение дыхания и/или глотания (признаки ангионевротического отека); - покраснение кожи, отек лица, губ, затруднение дыхания, одышка, кашель, резкое снижение давления, потеря сознания (признаки анафилаксии); - головная боль, шум в голове, рассеянность (признаки нарушения мозгового кровообращения - инсульт, ишемия мозга); - отек роговицы; - затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после хирургического лечения глаукомы) ‒ отслойка сосудистой оболочки глаза; - одышка, отеки ног, общая слабость (признаки застойной сердечной недостаточности); - остановка сердца; - снижение артериального давления; - дыхательная недостаточность; - спазм бронхов (преимущественно у пациентов с диагнозом бронхиальная астма); - распространяющаяся кожная сыпь, изменения или изъязвление слизистых оболочек, лихорадка, боль в мышцах и суставах (признаки потенциально жизнеугрожающих состояний - синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза); - покраснение кожи лица в области щек и носа, лихорадка, боль в суставах, головная боль, (признаки системной красной волчанки). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите применение препарата ДОРЗОККО-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов: - слабость, головокружение, замедление сердечного ритма, боль в области сердца (признаки атриовентрикулярной блокады); - одышка, повышенная утомляемость, хрипы в лёгких, отёки голеней и стоп (признаки сердечной недостаточности); - бледность, потливость, раздражительность, чувство голода, головокружение, сонливость, дрожь (признаки пониженного уровня глюкозы в крови); - галлюцинации. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДОРЗОККО-СЗ Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - жжение и покалывание в глазу; - искажение или частичная утрата вкуса. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - головная боль; - покраснение и появление красных кровеносных сосудов на поверхности глаза; - затуманивание зрения; - зуд глаз, слезотечение; - воспаление века; - раздражение века; - воспаления краев век; - воспаление роговицы глаза; - снижение чувствительности роговицы; - сухость глаз; - воспаление носовых пазух; - тошнота; - астения/усталость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - депрессия; - головокружение, обморок; - воспаление передней части сосудистой оболочки глаза; - нарушения зрения, связанные часто с отменой препаратов, сужающих зрачок; - замедленное сердцебиение; - одышка; - вздутие и боль в животе, чувство тяжести в желудке. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - крапивница, зуд или сыпь; - бессонница, ночные кошмары; - потеря памяти; - покалывание, жжение, чувство «ползания мурашек»; - усиление слабости и быстрой утомляемости мышц; - снижение либидо; - образование корок на веках; - раздражение, включая покраснение глаз; - боль в глазах; - снижение зрения, проходящее после отмены препарата; - снижение внутриглазного давления; - опущение верхнего века; - двоение в глазах; - звон в ушах; - боль в груди, сердцебиение; - отек; - аритмия, блокада сердца; - хромота; - проходящий спазм сосудов кистей и стоп, сопровождающийся изменением цвета кожных покровов; - похолодание кистей рук и ног; - насморк; - носовое кровотечение; - кашель; - раздражение в горле, сухость во рту; - диарея; - контактный дерматит; - выпадение волос; - обострение псориаза или псориазообразная сыпь (бляшки красного или розового цвета, сопровождающиеся шелушением); - боль при половом акте;- сыпь на коже. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - ощущение инородного тела в глазу; - учащенное сердцебиение; - помутнение зрения; - боли в животе, рвота; - боль в мышцах; - половая дисфункция. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Специфических исследований взаимодействия комбинированного препарата, содержащего дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат, с другими препаратами не проводилось. В клиническом исследовании комбинированный препарат применялся без каких-либо лекарственных взаимодействий одновременно со следующими препаратами системного действия: ингибиторами АПФ, антагонистами кальция, диуретиками, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин). Существует возможность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии, при применении офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, одновременно с приемом внутрь ингибиторов кальциевых канальцев, бета-адреноблокаторов, противоаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, ксанетидина, наркотических средств и ингибиторов МАО. Сообщалось, что при одновременном приеме ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола малеата может наблюдаться усиление системной блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, депрессия). Хотя комбинированный препарат мало влияет или совсем не влияет на размер зрачка, время от времени сообщалось о мидриазе, возникающем вследствие одновременного применения офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и адреналина (эпинефрина). Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических средств. Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут усугубить артериальную гипертонию, которая может быть вызвана отменой клонидина.

Наличие в аптеках в Коврове

Ваш адрес:  Ковров
yandex offers map