Месалазин, 500 мг, суппозитории ректальные, 14 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Суппозитории

Дозировка

500 мг
1000 мг

Фасовка

14 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Месалазин

Производитель

Действующее вещество

Месалазин

Производитель

Фармаприм , Россия

Инструкция Месалазин

Основные сведения
  • Торговое название
    Месалазин
  • Дозировка или размер
    500 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Фармаприм
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя
Показания
Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину и другим производным салициловой кислоты или любому вспомогательному веществу препарата, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении
Беременность Данных о применении препарата Месалазин в лекарственной форме суппозитории ректальные у беременных нет. Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Клинические данные о применении месалазина в лекарственной форме суппозитории ректальные у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что Месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих С грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Состав
Один суппозиторий 500 мг содержит: Действующее вещество: месалазин 500,0 мг, вспомогательные вещества: цетиловый спирт, докузат натрия, жир твердый. Один суппозиторий 1000 мг содержит: Действующее вещество: месалазин 1000,0 мг, вспомогательное вещество: жир твердый.
Применение и дозировки
Для лечения обострений язвенного колита 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально или 1 суппозиторий по 1000 мг 1 раз в сутки (соответствует 1000 мг месалазина в сутки) ректально. При применении один раз в день препарат следует вводить в прямую кишку, желательно на ночь, при применении три раза в день - утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Месалазин суппозитории ректальные следует применять регулярно и непрерывно. Длительность лечения определяется врачом. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Инструкция по использованию препарата: При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости
Побочные эффекты
При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости Органы и системы Частота, в соответствии с классификацией MedDRA Редко (≥ 1/10000, < l/1000) Очень редко (< l/10 000) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Периферическая нейропатия Нарушения со стороны сердца Миокардит, перикардит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диарея, вздутие, тошнота, рвота Острый панкреатит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит и почечная недостаточность Нефролитиаз* Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Миалгия, артралгия Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит Нарушения со стороны репродуктивной системы Олигоспермия (обратимая) *см. раздел "Особые указания" для получения дополнительной информации Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел "Особые указания"). Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.