Эзомепразол, 40 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт.

Повышенная чувствительность к эзомепразолу замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам входящим в состав препарата.

Наследственная непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Эзомепразол не должен приниматься совместно с атазанавиром и нелфинавиром (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Период грудного вскармливания.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Взрослые и дети с 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата "при необходимости" т.е. принимать эзомепразол по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки не рекомендуется лечение в режиме "при необходимости".

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:

- лечение язвы двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacterpylori: эзомепразол 20 мг амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели;

- профилактика рецидивов пептических язв ассоциированных с Helicobacterpylori: эзомепразол 20 мг амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов понижающих секрецию желез желудка для профилактики рецидива)

Эзомепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты длительно принимающие НПВП:

- заживление язвы желудка связанной с приёмом НПВП: эзомепразол по 20 мг или 40 мг один раз в сутки: длительность лечения составляет 4-8 недель;

- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки связанной с приёмом НПВП: эзомепразол по 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Состояния связанные с патологической гиперсекрецией желез желудка в том числе синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция.

Рекомендуемая начальная доза - эзомепразол 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность (см. раздел "Фармакокинетика").

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); редко (≥ 1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит зуд сыпь крапивница; редко - алопеция фотосенсибилизация; очень редко - мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия миалгия; очень редко - мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение парестезия сонливость; редко - нарушение вкуса.

Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - депрессия возбуждение замешательство; очень редко - галлюцинации агрессивное поведение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе запор диарея метеоризм тошнота/рвота; нечасто - сухость во рту; редко - стоматит кандидоз желудочно-кишечного тракта; очень редко - микроскопический колит (подтвержденный гистологически).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов; редко - гепатит (с желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (например лихорадка ангионевротический отек анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - периферические отеки; редко - гипонатриемия; очень редко - гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Общие расстройства: редко - недомогание потливость.