Пантопразол-Эдвансд, 20 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 30 шт.
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
20 мг
40 мгФасовка
30 шт.
Действующее вещество
ПантопразолПроизводитель
ЭДВАНCД ФАРМА , Россия
Действующее вещество
ПантопразолПроизводитель
ЭДВАНCД ФАРМА , Россия
195.00 ₽
Инструкция Пантопразол-Эдвансд
Основные сведения
Фармакологическое действие
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+ К+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке.
Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.
Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата пантопразола снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5 - 3,5 ч и на 26 % через 24,5 - 25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5 - 3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5 - 25,5 ч - до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3 - 4 дня после окончания приема.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат пантопразола имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом пантопразола и многими другими препаратами.
Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Применение при беременности и кормлении
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Применение во время беременности
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата пантопразола во время беременности.
Грудное вскармливание
Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Препарат пантопразола не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные о воздействии препарата пантопразола на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
Состав
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,570 мг (в пересчете на пантопразол 20,000 мг)
Вспомогательные вещества (ядро): натрия карбонат 5,000 мг; маннитол 25,830 мг; кросповидон 25,000 мг; повидон К-90 2,000 мг; кальция стеарат 1,600 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): готовое покрытие WT-TR-5002 прозрачный (гипромеллоза 86,20 %, макрогол 400 13,80 %) 9,840 мг; кишечнорастворимая оболочка ACRYL-EZE® 93А220026 желтый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 66,000 %, тальк 16,500 %, титана диоксид 12,700 %, краситель железа оксид желтый 2,300 %, кремния диоксид коллоидный 1,000 %, натрия гидрокарбонат 1,000 %, натрия лаурилсульфат 0,500 %) 12,873 мг; триэтилцитрат 1,287 мг.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
Одновременное применение препарата пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата пантопразола в следующих случаях:
у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.
Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
Наличие в аптеках в Кольцово
Ваш адрес: Кольцово