Линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Кирове

Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. Одновременный приём линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы (МАО) А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения приёма таких препаратов. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). Детский возраст до 18 лет по показанию:туберкулез легких,вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойивостью. При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами и мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид: пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом, карциноидным синдромом, биполярным расстройством, шизоаффективным расстройством и острым состоянием спутанности сознания; пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, допамин), ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-HT1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.

Препарат можно принимать как во время еды, так и между приёмами пищи. Пациентов, которым в начале терапии линезолид назначили внутривенно, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму линезолида для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Взрослые и дети 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) - Разовая доза и кратность введения - Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) - 600 мг каждые 12 ч - 10-14 дней Госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллин-резистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) - 600 мг каждые 12 ч - 10-14 дней Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae - 600 мг каждые 12 ч - 10-14 дней Инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией - 600 мг каждые 12 ч - 14-28 дней Неосложне вызванныеные инфекции кожи и мягких тканей,вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes - 600 мг каждые 12 ч - 10-14 дней Взрослые: При туберкулезе легких, вызванном штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью — 600 мг 1 раз в сутки с длительностью терапии в интенсивной фазе 24 недели. Дети от 3 до 11 лет Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) - Разовая доза и кратность введения - Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) - 10 мг/кг каждые 8 ч - 10-14 дней Госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы) - 10 мг/кг каждые 8 ч - 10-14 дней Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae - 10 мг/кг каждые 8 ч - 10-14 дней Инфекции, вызванные резистентными ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией - 10 мг/кг каждые 8 ч - 14-28 дней Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes дети (от З до 5 лет): 10 мг/кг каждые 8 ч; дети (5-11 лет): 10 мг/кг внутрь каждые 12 ч - 10-14 дней Особые группы пацентов Пожилым пациентам: коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью: коррекции озы не требуется. В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе в течение З часов, линезолид должен приниматься после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нем. Пациентам с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту развития невозможно). Нежелательные явления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль, тошнота, рвота. Взрослые пациенты Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз (в т.ч кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз), грибковые инфекции; нечасто - вагинит; редко - колит, вызванный применением антибиотиков (в т.ч. псевдомембранозный колит). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; нечасто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - панцитопения; частота неизвестна - миелосупрессия, сидеробластная анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилаксия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипонатриемия; частота неизвестна - лактоацидоз. Нарушения психики: часто - бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, извращение вкуса ("металлический" привкус во рту), головокружение; нечасто - судороги, гипостезия, парастезия; частота неизвестна - серотониновый синдром, периферическая нейропатия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - затуманенное зрение; редко - появление дефектов полей зрения; частота неизвестна - нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение остроты зрения, изменение цветового зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение артериального давления; нечасто - аритмия (тахикардия), транзиторная ишемическая атака, флебит, тромбофлебит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота, локализованная или диффузная боль в области живота, запор, диспепсия; нечасто - панкреатит, гастрит, вздутие живота, сухость во рту, глоссит, жидкий стул, стоматит, изменение окраски слизистой оболочки языка и прочие нарушение состояния языка; редко - поверхностное изменение окраски эмали зубов. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности "печеночных" ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ)); нечасто - повышение концентрации общего билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; нечасто - крапивница, дерматит, повышенная потливость; частота неизвестна - буллезные поражения кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, алопеция. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - повышение концентрации мочевины крови; нечасто - почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушения со стороны влагалища и вульвы. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка, локализованная боль; нечасто - озноб, слабость, жажда. Лабораторные показатели: часто - повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы, креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак, снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или гидрокарбонатов; нечасто - повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов. Следующие побочные эффекты при применении линезолида в редких случаях относились к категории серьезных: локализованная боль в области живота, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия. В контролируемых клинических исследованиях, в которых линезолид применялся максимум 28 дней, только у 2% пациентов развивалась анемия. В другом исследовании среди пациентов с опасными для жизни инфекциями, у 2,5% (33/1326) пациентов, которые получали линезолид меньше 28 дней, развивалась анемия, в то время как при применении линезолида больше 28 дней анемия развивалась у 12,3% (53/430) пациентов. Соотношение случаев развития анемии, требующей переливание крови, составило 9% среди пациентов, получающих линезолид менее 28 дней (3/33), и 15% (8/53) в тех случаях, когда линезолид применяли более 28 дней. Побочные эффекты у детей не отличаются от таковых у взрослых пациентов. В ходе проведения многоцентрового, проспективного, рандомизированного двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью М. tuberculosis, были выявлены нежелательные реакции: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия, эозинофилия. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, судороги, тремор рук, чувство онемения в конечности, невралгия тройничного нерва, генерализованный судорожный припадок, потеря сознания. Нарушения психики: частота неизвестна бессонница, пароксизмальное тревожное расстройство, плаксивость, тревога, расстройство эмоций и поведения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия, боль в сухожилиях. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна снижение слуха, звон в ушах. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипотиреоз, повышение уровня ТТГ. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель с мокротой, катаральный ринофарингит. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — синусовая аритмия, наджелудочковая экстрасистолия, снижение сегмента ST на электрокардиограмме. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна боль в эпигастрии, диспепсические явления, тошнота, рвота, эрозивный гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности ферментов печени, гепатотоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна зуд кожных покровов, медикаментозное акне. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гиперурикемия, нефротоксичность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — отвращение к пище, потеря аппетита, фебрильная температура, покраснение по ходу подкожных вен. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании: частота неизвестна — снижение концентрации калия в плазме крови.