• у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас заболевание печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); • у Вас нарушение функции печени средней (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (˃ 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; • у Вас нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (показатель клиренса креатинина < 30 мл/мин); • у Вас заболевание, поражающее мышцы (миопатия); • Вы в настоящее время принимаете циклоспорин (препарат применяется при пересадке органов); • Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вы относитесь к женщинам детородного возраста и не используете адекватные методы контрацепции (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Роксера® Плюс – 1 таблетка в сутки. Врач назначит ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Соблюдайте диету, прописанную Вам врачом. Пациенты пожилого возраста Если Вы относитесь к данной категории пациентов, врач определит, возможен ли прием данного препарата. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас нарушение функции почек легкой степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется. Если у Вас нарушение функции почек средней степени тяжести, то врач определит, возможен ли прием данного препарата; Вам противопоказан прием препарата Роксера® Плюс в дозировке 40 мг + 10 мг. Если у Вас тяжелое нарушение функции почек, то препарат Роксера® Плюс Вам противопоказан (см. также подраздел «Противопоказания»). Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется. Если у Вас нарушение функции печени средней или тяжелой степени тяжести, то прием данного препарата Вам противопоказан. Прием препарата также противопоказан и в активной фазе заболевания печени. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Роксера® Плюс внутрь один раз в сутки, запивая водой, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком. Если Вам назначен прием препаратов, относящихся к группе «секвестранты желчных кислот», то препарат Роксера® Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема препаратов данной группы. Если у Вас возникнут вопросы, какие препараты относятся к данной группе, обсудите это с лечащим врачом.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • реакции гиперчувствительности: - кожная сыпь, крапивница; - резкое снижение артериального давления, потеря сознания, затруднение дыхания (симптомы анафилаксии); - внезапно возникающий отек век, лица, конечностей, губ, языка, горла, что может вызывать выраженное затруднение дыхания и (или) глотания (симптомы ангионевротического отека); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое проявляется сильной болью в животе, ухудшением самочувствия, лихорадкой; • поражение мышц (миопатия), слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • воспаление печени (гепатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • аутоиммунное заболевание, характеризующееся эпизодической мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис); • резкое появление слабости и утомляемости век, нарушение движения глаз (глазная миастения); • сыпь, образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (в том числе со слабым кровотечением) слизистых глаз, носа, рта/губ, гениталий (синдром Стивенса-Джонсона); • кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфоузлов, воспаление сердечной мышцы, почек, печени и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Роксера® Плюс. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сахарный диабет 2 типа; • головная боль; • головокружение; • запор; • тошнота; • боль в животе; • метеоризм; • диарея; • боль в мышцах (миалгия); • астения; • повышенная утомляемость; • повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови; • повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение аппетита; • нарушение чувствительности (парестезия); • ощущение приливов к кожным покровам; • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • кашель; • нарушение пищеварения (диспепсия); • заболевание, при котором идет заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • сухость во рту; • воспаление желудка (гастрит); • кожная сыпь; • кожный зуд; • крапивница; • боль в суставах (артралгия); • мышечный спазмы; • боль в шее; • боль в спине; • мышечная слабость; • боль в конечности; • боль; • периферические отеки; • повышение активности креатинфосфокиназы в крови; • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы в крови; • отклонение от нормы показателей функции печени. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови; • лихорадка, боль в мышцах, боль в суставах, воспаление нескольких суставов, поражение почек, легких, печени (симптомы волчаночноподобного синдрома); • разрыв мышцы. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • множественное поражение периферических нервов (полинейропатия); • потеря памяти; • желтуха; • появление крови в моче (гематурия); • увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • депрессия; • поражение одного или нескольких периферических нервов с нарушением чувствительности и возможным нарушением функции различных органов (периферическая нейропатия); • нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения); • одышка; • желчнокаменная болезнь/холелитиаз; • воспаление желчного пузыря (холецистит); • лихорадка, боль в мышцах и суставах, появление на коже (преимущественно на сгибах конечностей) высыпаний с четкими границами (мультиформная эритема); • поражение мышц с участками отмирания (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия); • поражение сухожилий, иногда осложненное разрывом; • отеки; • появление белка в моче (протеинурия). При применении других препаратов, относящихся к группе статинов, отмечались также следующие нежелательные реакции: • интерстициальное заболевание легких (проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка)), особенно при длительном приеме препаратов. В случае развития данной нежелательной реакции следует прекратить прием препарата; • сексуальная дисфункция.