Не принимайте препарат Риваксаб®: - если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); - если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12-перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; - если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатран, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; - если у Вас имеется заболевание печени, протекающее с нарушением свертывания крови; - если Вы беременны или кормите грудью. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Риваксаб®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой • Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата Риваксаб® - 1 таблетка 15 мг один раз в сутки. Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата Риваксаб® 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. • Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата Риваксаб® 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Риваксаб®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой • Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата Риваксаб® 20 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. • Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Дети Дозу препарата Риваксаб® для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела: • масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; • масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; • для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Способ применения Внутрь. Принимайте препарат Риваксаб® в одно и то же время, во время еды. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата Риваксаб® может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через назогастральный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через назогастральный зонд также вводят питательную смесь. Дети с массой тела не менее 30 кг Давайте препарат Риваксаб® ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой. Препарат Риваксаб® следует принимать с интервалом примерно 24 часа. Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписанию. Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через назогастральный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через назогастральный зонд также вводят питательную смесь. Продолжительность применения Принимайте препарат Риваксаб® ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Риваксаб® принимается Вашим лечащим врачом. Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), примите препарат Риваксаб® в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы забыли принять препарат Риваксаб® • Если Вы принимаете препарат Риваксаб® по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата Риваксаб® в обычной дозе (один раз в сутки). • Если Вы принимаете препарат Риваксаб® по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекомендациям врача. Если вы прекратили прием препарата Риваксаб® Не прекращайте прием препарата Риваксаб® не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риваксаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), препарат Риваксаб® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов: • выраженное кровотечение; • слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения); • головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния); • кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче; • обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния). Прочие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение концентрации гемоглобина (анемия); • снижение артериального давления; • носовое кровотечение; • кровоточивость десен; • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); • кожные и подкожные кровоизлияния; • нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); • лихорадка; • периферические отеки; • повышение активности печеночных ферментов; • кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); • боль в животе; • дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); • тошнота; • запор; • понос (диарея); • рвота; • кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда); • кожная сыпь; • головокружение; • головная боль; • боль в конечностях; • снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); • аллергическая реакция; • обморок; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • нарушение функции печени; • скопление крови в полости сустава (гемартроз); • повышение концентрации билирубина; • повышение активности щелочной фосфатазы; • повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); • повышение активности липазы; • повышение активности амилазы; • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). • аллергический дерматит; • сухость во рту; • появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); • выделение секрета из раны. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • кровоизлияние в мышцу; • повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы или без него); • локальный отек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.