Урсогепатол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт. в Казани

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

500 мг

Фасовка

50 шт.
100 шт.

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота

Производитель

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота

Производитель

АВВА РУС , Россия

Инструкция Урсогепатол

Основные сведения
  • Торговое название
    Урсогепатол
  • Дозировка или размер
    500 мг
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    АВВА РУС
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Что из себя представляет препарат Урсогепатол® и для чего его применяют Препарат Урсогепатол® содержит действующее вещество урсодезоксихолевую кислоту (УДХК). УДХК предназначена для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, представляет собой естественную желчную кислоту, которая защищает клетки печени от повреждения и оказывает желчегонное действие. Способ действия препарата Урсогепатол® Урсодезоксихолевая кислота уменьшает образование холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Урсогепатол® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет. Растворение холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря. В составе комплексной терапии: • первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации; • лечение билиарного рефлюкс-гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка, вызванное забросом желчи из кишечника); • первичный склерозирующий холангит (воспалительное заболевание желчных протоков печени); • неалкогольный стеатогепатит (воспаление печени на фоне замещения ее тканей жировой тканью); • муковисцидоз (врожденное заболевание, при котором поражаются железы внешней секреции, что влечет за собой тяжелые нарушения функции органов дыхания и пищеварительного тракта) (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Противопоказания
Не принимайте препарат Урсогепатол®: • если у Вас аллергия на урсодезоксихолевую кислоту, другие желчные кислоты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть камни в желчном пузыре, заметные при рентгенологическом исследовании (рентгеноконтрастные кальцифицированные камни); • если у Вас нарушена сократительная способность желчного пузыря; • если у Вас есть острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей; • если у Вас есть закупорка общего желчного протока или пузырного протока (окклюзия желчных путей); • если у Вас бывают частые эпизоды желчной колики; • у детей в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы); • если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации; • если у Вас есть серьезные проблемы с печенью и/или почками (тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность); • у детей с неудачно выполненной операцией по искусственному созданию желчных протоков (портоэнтеростомия) или у детей с врожденным отсутствием или непроходимостью (атрезией) желчевыводящих путей без восстановления нормального оттока желчи.
Применение при беременности и кормлении
Препарат Урсогепатол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере¬менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Урсогепатол®, если Вы беременны, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости. Грудное вскармливание Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение нежелательных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается. Фертильность Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют. Женщины с детородным потенциалом Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные методы контрацепции. Если Вы женщина детородного возраста и принимаете препарат Урсогепатол® для растворения камней в желчном пузыре, Вам следует использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Состав
Действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота. Урсогепатол®, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота, повидон-К25, кросповидон (тип А), магния стеарат, тальк, гипромеллоза-2910, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 102. Смесь для приготовления пленочного покрытия (гипромеллоза-2910, гипролоза, тальк, титана диоксид (Е171)).
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работником аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Растворение холестериновых желчных камней Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует: Масса тела Суточная доза До 60 кг 1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг 61-80 кг 1½ таблетки 500 мг или 3 таблетки 250 мг 81-100 кг 2 таблетки 500 мг или 4 таблетки 250 мг Более 100 кг 2½ таблетки 500 мг или 5 таблеток 250 мг Препарат необходимо принимать вечером, перед сном. Препарат должен приниматься регулярно. Длительность лечения обычно составляет 6-24 месяца. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечащий врач отменит прием препарата. Лечащий врач будет оценивать эффективность лечения каждые 6 месяцев на предмет обызвествления камней. В случае обызвествления камней врач отменит прием препарата. В составе комплексной терапии: Лечение первичного билиарного цирроза Суточная доза препарата зависит от массы тела и варьируется от 1½ до 3½ таблеток по 500 мг или от 3 до 7 таблеток по 250 мг. В течение первых 3 месяцев лечения, разделите суточную дозу на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени принимайте суточную дозу однократно, вечером. Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) Урсогепатол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Первые три месяца лечения В последующем утро день вечер вечер (однократный прием) 47-62 12-16 1 1 1 3 63-78 13-16 1 1 2 4 79-93 13-16 1 2 2 5 94-109 14-16 2 2 2 6 Более 110 - 2 2 3 7 Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) Урсогепатол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Первые три месяца лечения В последующем утро день вечер вечер (однократный прием) 47-62 12-16 ½ ½ ½ 1½ 63-78 13-16 ½ ½ 1 2 79-93 13-16 ½ 1 1 2½ 94-109 14-16 1 1 1 3 Более 110 - 1 1 1½ 3½ Лечение первичного билиарного цирроза может быть длительным. Длительность терапии определит лечащий врач. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита По 1 таблетке 250 мг или ½ таблетки 500 мг препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Первичный склерозирующий холангит Суточная доза 12-15 мг/кг в 2-3 приема; при необходимости врач может увеличить дозу до 20 мг/кг в 2-3 приема. Неалкогольный стеатогепатит Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет По 20 мг/кг в сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением дозы до 30 мг/кг в сутки при необходимости. Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсогепатол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Утро Полдень Вечер 20-29 17-25 1 - 1 30-39 19-25 1 1 1 40-49 20-25 1 1 2 50-59 21-25 1 2 2 60-69 22-25 2 2 2 70-79 22-25 2 2 3 80-89 22-25 2 3 3 90-99 23-25 3 3 3 100-109 23-25 3 3 4 Более 110 - 3 4 4 Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Урсогепатол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Утро Полдень Вечер 20-29 17-25 ½ - ½ 30-39 19-25 ½ ½ ½ 40-49 20-25 ½ ½ 1 50-59 21-25 ½ 1 1 60-69 22-25 1 1 1 70-79 22-25 1 1 1½ 80-89 22-25 1 1½ 1½ 90-99 23-25 1½ 1½ 1½ 100-109 23-25 1½ 1½ 2 Более 110 - 1½ 2 2 Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей в возрасте от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Детям в возрасте до 3 лет, а также детям, которые не могут проглотить таблетки, рекомендуется принимать урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая жидкостью. Если Вы испытываете трудности с проглатыванием таблеток или весите менее 47 кг, Ваш лечащий врач может назначить другую подходящую лекарственную форму (капсулы, суспензия). Таблетку с дозировкой 500 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Урсогепатол® определяет лечащий врач. Если Вы забыли принять препарат Урсогепатол® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Урсогепатол® Если Вы прекратили прием препарата Урсогепатол®, сообщите об этом лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Урсогепатол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Урсогепатол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • покраснение кожи, сильный зуд, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Урсогепатол®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • неоформленный стул или диарея. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • образование камней с высоким содержанием кальция (кальцинирование желчных камней); • тяжелое нарушение функции печени, известное как декомпенсация цирроза печени, которое исчезает после отмены препарата. Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете: - препараты для снижения всасывания холестерина (колестирамин, колестипол) и антациды (для снижения кислотности желудочного сока), содержащие алюминия гидроксид или алюминия оксид (смектит), которые снижают всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, её эффективность. Если Вам необходимо принимать какой-либо из этих препаратов, то их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсогепатол®; - циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет). Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу циклоспорина, чтобы предотвратить избыточное повышение его концентрации в крови; - ципрофлоксацин (антибактериальный препарат); - нитрендипин (препарат для лечения повышенного артериального давления); - дапсон (антимикробный препарат для лечения проказы); - розувастатин (препарат для снижения холестерина в крови); - препараты эстрогенов (женские половые гормоны) или препараты для снижения уровня холестерина в крови, такие как клофибрат, которые могут уменьшать эффективность УДХК.