Самеликс, 500 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

400 мг
500 мг

Фасовка

20 шт.

Действующее вещество

Адеметионин

Производитель

Действующее вещество

Адеметионин

Производитель

Канонфарма продакшн , Россия
от 1 570.00 ₽
от 1 570.00 ₽ до 1 966.79 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Самеликс

Основные сведения
  • Торговое название
    Самеликс
  • Дозировка или размер
    500 мг
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    Канонфарма продакшн
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °C
Показания

-Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
-жировая дистрофия печени;
-хронический гепатит;
-токсические поражения печени  различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
-хронический бескаменный холецистит;
-холангит;
-цирроз печени;
-энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
-Внутрипеченочный холестаз у беременных.
-Симптомы депрессии.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистинемию (дефицит цистатион бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12); Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

Применение при беременности и кормлении

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Самеликс® у беременных в I и II триместрах и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Состав
Действующее вещество: адеметионипа 1,4-бутандисульфонат 949,00 мг, в пересчете на адеметионин 500,00 мг; вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 20,00 мг, кальция гидрофосфат 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 6,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 153,00 мг; пленочная оболочка: Опадрай 03К19229 прозрачный 20,000 мг (в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,820 мг, тальк 1,500 мг, триацетин 1,680 мг), Акрил-Из 93А18597 белый 69,000 мг (в т.ч. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 45,540 мг, кремния диоксид коллоидный 0,690 мг, натрия гидрокарбонат 0,690 мг, натрия лаурилсульфат 0,345 мг, тальк 11,385 мг, титана диоксид 10,350 мг), триэтилцитрат 6,000 мг.
Применение и дозировки
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи. Таблетки препарата Самеликс® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс® принимать не следует. Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь. Начальная терапия: Обычно суточная доза для препарата в дозировке 500 мг составляет 1-2 таблетки в сутки (500-1000 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 3 таблеток в сутки (1500 мг адеметионина в сутки). Поддерживающая терапия: От 500 мг/сутки до 1500 м г/с утки. Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим переходом на прием препарата Самеликс® или сразу с применения препарата Самеликс® в форме таблеток. Применение препарата в особых клинических группах пациентов У пожилых пациентов Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. У пациентов с почечной недостаточностью Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметиона у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс® у таких пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени. У детей и подростков до 18 лет Применение препарата Самеликс® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота, диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения) для данной лекарственной формы. Все реакции распределены по системам органов и частоте развития:

Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненные частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Система органов

Частота

Нежелательные эффекты

Инфекционные

и паразитарные заболевания

нечасто

Инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто

Реакции гиперчувствительности

Анафилактоидные или

анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных

со стороны покровов, одышка, бронхоспазм, нечасто боль в спине, ощущение

дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия,

артериальная гипертензия)

или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*

Нарушения психики

часто

Тревога, бессонница

нечасто

Ажитация, спутанность сознания

Нарушения

со стороны

нервной системы

часто

Головная боль

нечасто

Головокружение, парестезия

Нарушения со стороны сосудов

нечасто

«Приливы», артериальная гипотензия

Нарушения со стороны

дыхательной системы, органов

грудной клетки и средостения

нечасто

Отек гортани*

Нарушения со стороны

желудочно кишечного

тракта

часто

Боль в животе, диарея, тошнота

 

нечасто

Сухость во рту, диспепсия метеоризм Желудочно-кишечная боль, желудочно кишечное кровотечение,

желудочно-кишечные

расстройства, рвота

редко

Вздутие живота, эзофагит

Нарушения со стороны кожи

и подкожных тканей

часто

Кожный зуд

нечасто

Повышенное потоотделение,

ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции

(в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто

Артралгия, мышечные спазмы

Общие расстройства

и нарушения в месте введения

нечасто

Астения, отек, лихорадка, озноб*

редко

Недомогание

*нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Наличие в аптеках в Казани

Ваш адрес:  Казань
yandex offers map