Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша. • если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); • если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кро- вотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12- перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предпола- гаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; • если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными анти- коагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев пере- хода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в до- зах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или ар- териального катетера; • заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови; • если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креати- нина <15 мл/мин); • препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг; • препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 50 кг. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг • Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата РИВАРОКСАБАН – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки. Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называ- емой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. • Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 20 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Дети Дозу препарата РИВАРОКСАБАН для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела: • масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; • масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; • для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбира- ется индивидуально и корректируется лечащим врачом. Способ применения Внутрь. Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН в одно и то же время, во время еды. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желу- дочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудоч- ный зонд также вводят питательную смесь. Дети с массой тела не менее 30 кг Давайте препарат РИВАРОКСАБАН ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой. Препарат РИВАРОКСАБАН следует принимать с интервалом примерно 24 часа. Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписа- нию. Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и сме- шать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь. Продолжительность применения Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом РИВАРОКСАБАН принимается Вашим леча- щим врачом. Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиовер- сия), примите препарат РИВАРОКСАБАН в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы приняли препарата РИВАРОКСАБАН больше, чем следовало Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с вра- чом. Прием большой дозы препарата РИВАРОКСАБАН повышает риск развития кровотечений. Если Вы забыли принять препарат РИВАРОКСАБАН • Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата РИВАРОКСАБАН в обычной дозе (один раз в сутки). • Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не прини- майте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следую- щий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекоменда- циям врача. Если Вы прекратили прием препарата РИВАРОКСАБАН Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать не- желательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов: • выраженное кровотечение; • слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения); • головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение созна- ния и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутри- черепного кровоизлияния); • кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче; • обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или су- ставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния). Прочие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение концентрации гемоглобина (анемия); • снижение артериального давления; • носовое кровотечение; • кровоточивость десен; • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); • кожные и подкожные кровоизлияния; • нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); • лихорадка; • периферические отеки; • повышение активности печеночных ферментов; • кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); • боль в животе; • дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); • тошнота; • запор; • понос (диарея); • рвота; • кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда); • кожная сыпь; • головокружение; • головная боль; • боль в конечностях; • снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); • аллергическая реакция; • обморок; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • нарушение функции печени; • скопление крови в полости сустава (гемартроз); • повышение концентрации билирубина; • повышение активности щелочной фосфатазы; • повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); • повышение активности липазы; • повышение активности амилазы; • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). • аллергический дерматит; • сухость во рту; • появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); • выделение секрета из раны. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • кровоизлияние в мышцу; • повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повыше- нии активности аланинаминотрансферазы или без него); • локальный отек. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре- акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка- вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.