Конвулекс, 100 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Таблетки пролонгированного действия Капли Сироп

Дозировка

100 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

5 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Вальпроевая кислота

Производитель

G.L.Pharma , Австрия

Действующее вещество

Вальпроевая кислота

Производитель

G.L.Pharma , Австрия

от 1 065.00 ₽

от 1 065.00 ₽ до 1 195.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Конвулекс

Торговое название
Конвулекс
Дозировка или размер
100 мг/мл
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
G.L.Pharma
Срок годности
5 лет
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

эпилептический статус;

лечение эпилептических припадков (генерализованных — абсансы, миоклонические припадки, тонико-клонические, атонические, смешанные; парциальных — простые, комплексные, вторично генерализованные припадки; специфических синдромов (Веста, Леннокса-Гасто).

повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте;

выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;

порфирия;

геморрагический диатез;

выраженная тромбоцитопения.

С осторожностью:

у детей при лечении несколькими противоэпилептическими препаратами;

у детей и подростков с множественными сопутствующими заболеваниями и при тяжелых формах припадков;

при нарушениях функции почек;

у больных с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы;

при угнетении костномозгового кроветворения: лейкопении, анемии, тромбоцитопении;

при врожденных энзимопатиях;

при органических поражениях мозга;

при гипопротеинемии.

Применение при беременности. Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В первом триместре беременности не следует начинать лечения Конвулексом^®. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации Конвулекс^® противопоказан. В то же время грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в молоке не превышает 1–10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Раствор для внутривенного введения	5 мл
кислота вальпроевая	433,9 мг
(соответствует 500,0 мг натрия вальпроата)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 117 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 71,8 мг, вода для инъекций — до 5 мл

в ампулах по 5 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

В/в. Рекомендованная суточная доза при в/в медленном введении составляет 5–10 мг/кг; при в/в инфузионном введении — 0,5–1 мг/кг/ч.

При переходе с приема внутрь на в/в введение дозы не изменяются, первое в/в введение рекомендуется через 12 ч после последнего приема внутрь. Введение раствора для инъекций следует заменять приемом препарата внутрь, как только состояние больного это позволит. Первый прием внутрь рекомендуется также через 12 ч после последней инъекции.

При необходимости быстрого достижения и поддержания высокой концентрации в плазме рекомендуется следующий подход: в/в введение 15 мг/кг за 5 мин, через 30 мин начать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч при постоянном мониторировании концентрации до достижения уровня в плазме около 75 мкг/мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2500 мг.

Средние суточные дозы составляют 20 мг/кг у взрослых и пожилых больных, 25 мг/кг — у подростков, 30 мг/кг — у детей.

В качестве инфузионного раствора для Конвулекса^® может использоваться изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Приготовленный раствор для инфузии может быть использован в течение 24 ч, неиспользованный объем раствора уничтожается. Если в/в применяются и другие препараты, Конвулекс^® должен вводиться по отдельной системе вливания.

В целом, Конвулекс^® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны, в основном, при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще — на 2–12 нед).

Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью.

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, алопеция (как правило, рост волос восстанавливается после отмены препарата).

Фармакодинамическое взаимодействие. При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и нейролептики), возможно усиление депрессии ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

Конвулекс^® усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T_1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего его T_1/2 удлиняется до 70 ч — у взрослых и до 45–55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T_1/2 не изменяется.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс^® усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% (необходима коррекция дозы).

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позже 10–12 ч), назначение активированного угля, проведение гемодиализа; обеспечение форсированного диуреза, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Наличие в аптеках в Казани

Ваш адрес: Казань