Сонирид Дуо, 0.4 мг + 5 мг, таблеток и капсул набор, 60 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
Тамсулозин + Финастерид (набор)Производитель
Gedeon Richter , Румыния
Действующее вещество
Тамсулозин + Финастерид (набор)Производитель
Инструкция Сонирид Дуо
Лечение и контроль симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Сонирид Дуо нельзя применять женщинам. Беременным и женщинам репродуктивного возраста следует избегать контакта с измельченными или потерявшими целостность таблетками финастерида, а также следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид (использовать презерватив).
Таблеток и капсул набор | |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
финастерид | 5 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: магния стеарат — 0,75 мг; тальк — 4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 15 мг; МКЦ — 15 мг; лактозы моногидрат — 102,25 мг | |
оболочка пленочная: титана диоксид (C.I.77891, EEC171) — 0,1881 мг; лактозы моногидрат — 0,3809 мг; макрогол 6000 — 0,6214 мг; гипролоза — 1,9048 мг; гипромеллоза — 1,9048 мг | |
Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
активное вещество: | |
тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,8 мг; триэтилцитрат — 1,1 мг; тальк — 2,5 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (содержащий также полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0,3 мг) — 43,8 мг; МКЦ — 281,4 мг | |
твердая желатиновая капсула | |
крышечка: краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,2%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 0,3333%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,53%; краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,93%; желатин — до 100% | |
корпус: краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,1714%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 3%; желатин — до 100% |
В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохрома Р450) определили, что тамсулозин не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с финастеридом во время метаболизма в печени.
Дополнительное взаимодействие тамсулозина с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина и атенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина.
Совместное применение с циметидином может вызвать повышение концентрации тамсулозина в плазме, в то время как фуросемид вызывает ее снижение. Тем не менее, изменять дозу препарата не требуется, т.к. концентрация тамсулозина остается в пределах нормы.
In vitro диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют содержание свободной фракции тамсулозина в плазме человека. Также тамсулозин не изменяет содержание свободной фракции диазепама, пропранолола и хлормадинона. В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохром Р450) на уровне печеночного метаболизма не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако диклофенак и варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.
Теоретически существует вероятность, что совместное применение с тамсулозином может усилить гипотензивный эффект других препаратов, таких как средства для общей анестезии или другие α1-адреноблокаторы.
Дополнительное взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при совместном применении финастерида со следующими препаратами: варфарин, ингибиторы АПФ, α1-адреноблокаторы, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, β-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, БКК, противосудорожные средства, НПВС, бензодиазепины, хинолоны, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Не описано случаев одновременной передозировки финастерида и тамсулозина. Не имеется клинических данных о передозировке тамсулозина.
Тамсулозин
Симптомы: теоретически острая передозировка тамсулозина может вызвать артериальную гипотензию, которая может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.
Лечение: для восстановления АД и сердечного ритма пациента необходимо уложить, при необходимости следует применить плазмозамещающие препараты и, в зависимости от состояния пациента, вазопрессорные препараты. Рекомендуется контролировать функцию почек. Не показано проведение диализа вследствие значительного связывания тамсулозина с белками плазмы. Для уменьшения абсорбции препарата целесообразно вызвать рвоту. Промывание желудка после приема большого количества препарата следует проводить вместе с назначением активированного угля и осмотического слабительного (например сульфат натрия).
Финастерид
Применение однократной дозы финастерида 400 мг и многократный прием в дозе до 80 мг/сут в течение 3 мес не выявили нежелательных реакций. При передозировке специфическое лечение не требуется.