Меропенем, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Порошок для раствора

Дозировка

1000 мг

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Меропенем

Производитель

Действующее вещество

Меропенем

Производитель

Фармконцепт , Россия
276.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Меропенем

Основные сведения
  • Торговое название
    Меропенем
  • Дозировка или размер
    1000 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Фармконцепт
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Меропенем – антибиотик класса карбапенемов, предназначен для па рентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой спос обностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стаб ильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные к онцентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентра ции (МИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различным и антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост- антибиотическим эффектом. Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисл енных механизмов резистентности к меропенему: нар ушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уме ньшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лакт амаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов. Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропене му основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микр обиологических данных – диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих в озбудителей Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ни же, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериал ьной терапии: Патогены , чувствительные к меропенему : Грамположительные аэробы : Enterococcus faecalis 1 Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) 2 Род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae группы В Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedins) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes группы А Грамотрицательные аэробы : Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens gilis Prevotella bivia Prevotella disiens Патогены , для которых актуальна проблема приобретенной резистентности : Грамположительные аэробы : Enterococcus faecium 1 Грамотрицательные аэробы : Род Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa Патогены , обладающие природной резистентностью : Грамотрицательные аэробы : Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp. Другие возбудители : Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Показания
Меропенем показан для лечения у детей (старше 3 месяцев) и взро слых следующих инфекционно-воспалительных заболе ваний, вызванных одним или нес колькими чувствительными к меропенему возбудителями: - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; - инфекции мочевыводящей системы; - инфекции брюшной полости; - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, т акие как эндометрит; - инфекции кожи и ее структур; - менингит; - септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекц ией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами. Эффективность препарата Меропенем доказана как в режиме монотер апии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении поли микробных инфекций. Применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме моно терапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена
Противопоказания
Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе. Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяж елые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-ла ктамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам). Дети до 3-х месяцев
Применение при беременности и кормлении
Беременность Безопасность применения препарата Меропенем у женщин во время б еременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо небл агоприятных эффектов на развивающийся плод. Меропенем не должен применяться во время беременности, за исклю чением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения п ревышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача. Период грудного вскармливания Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Мероп енем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата п ревышает возможный риск для ребенка. Оце нив преимущество для матери, сле дует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене пре парата Меропенем
Состав
Действующее вещество: Меропенема тригидрат (в пересчете на безводный меропенем) 570,0 мг/500,0 мг, 1140,0 мг/1000,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия карбонат безводный 104,0 мг/208,0 мг
Применение и дозировки
Взрослые Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в завис имости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекц ий мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекци й кожи и структур кожи. 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневм онии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами н ейтропении, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чу вствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter spp.), или при очень тяжелых инфекци ях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов. Безопасность приёма дозы 2 г в ви де болюсной инъекции недостато чно изучена. Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если треб уется продолжительное лечение препаратом Меропенем, рекомендуется, чт обы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плаз ме крови. В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меро пенем для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости кор рекции дозы (см. раздел «Особые указания»). Пожилые пациенты У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом к реатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы. Дети Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состоян ия пациента. У детей массой тела более 50 кг сл едует использовать дозы для в зрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч асов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чу вствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter spp. ), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов. Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недо статочно изучена. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции пе чени и почек. Метод введения Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде в нутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутрив енной инфузии в течение 15-30 мин; для разведения следует использовать соответс твующие инфузионные жидкости. Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии ( до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических парамет рах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и д анные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены. Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций М еропенем следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропе нема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Полученный раствор с охраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25 °С и в течение 16 часов при хранении в холодильнике (2-8) °С. Для приготовления раствора для внутривенных инфузий Меропенем с ледует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида для инфузий, либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при тем пературе до 25 °С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8) °С, если для его приготовления был использован 0,9% раствор натрия хлорида. Раствор, приготовленны й с использованием 5% раствора глюкозы, должен б ыть использован немедленно. Раствор препарата Меропенем не должен замораживаться. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после пригот овления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления ра створа не исключают возможности микробиологической контаминации.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, активности трансаминаз, ЩФ и ЛДГ. Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит. Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения. Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую се крецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффе ктивность и длительность дейст вия препарата Меропенем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, сов местное введение пробенецида с препаратом Меропенем не рекомендуется. Возможное действие препарата Меропенем на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Мероп енем с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другим и препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, не предполагается. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60- 100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентраци и вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Меропенем и препаратов вальпроевой кислоты. Применение препарата Меропенем во время приема других препарато в не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаи модействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими пр епаратами (за исключением пробенецида) не проводились. Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эф фекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина ) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного э ффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пац иента, поэтому оценить влияние антибактериального препар ата на увеличение международно го нормализованного отношения (MHO) сложно. Во время совместного приема антибактериального препарата и непр ямого антикоагулянта и некоторое время после его пре кращения рекомендуется частый мо ниторинг MHO

Наличие в аптеках в гп. Кировское

Ваш адрес:  гп. Кировское
yandex offers map