Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева: − если у Вас аллергия на эзетимиб и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас в настоящее время заболевания печени от умеренной до тяжелой степени; − если Эзетимиб-Тева назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.

Рекомендуемая доза 10 мг эзетимиба или 1 таблетка, 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек Монотерапия Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется. Комбинированная терапия с симвастатином Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2 ) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться. Применение у пациентов пожилого возраста Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата пациентам с умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени. Дети Детский возраст от 6 до 18 лет Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Детский возраст от 0 до 6 лет Безопасность и эффективность препарата эзетимиб у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют. Путь и способ введения Препарат применяют внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Инструкция по извлечению таблетки 1. Не следует выдавливать таблетки через фольгу блистера, так как они могут разломиться. 2. Ячейки блистера разделены перфорацией. Аккуратно отделите ячейку от блистера по линиям перфорации. 3. Аккуратно снимите фольгу с ячейки блистера, начиная с угла, где фольга не приклеена. 4. Извлеките таблетку из открытой блистерной ячейки

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзетимиб-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Эзетимиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • анафилаксия (быстрая, тяжелая аллергическая реакция на повторное введение в организм какого-либо аллергена; признаками анафилаксии могут быть: понижение артериального давления, учащение сердцебиения, крапивница, обморок, появление кожной сыпи, зуда); • ангионевротический отек (реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки; может проявляться отеком век, губ, языка, затрудненным дыханием, появлением хрипов). Прекратите прием препарата Эзетимиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения симптомов одного из следующих заболеваний (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • панкреатит (воспаление поджелудочной железы); • гепатит (воспаление печени); • миопатия/рабдомиолиз (заболевание, проявляющееся слабостью мышц в ногах, руках, туловище, мышцах лица, наличием трудностей в выполнении простых движений/ процесс разрушения клеток мышечной ткани, сопровождающийся мышечной слабостью, болями в мышцах, изменением цвета мочи на красновато-коричневый цвет). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзетимиб-Тева При приеме эзетимиба в монотерапии Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль в животе; диарея; метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике); утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение аппетита; «приливы» крови к коже лица; повышение артериального давления; кашель; диспепсия (расстройство пищеварения); гастроэзофагеальный рефлюкс (забрасывание содержимого желудка в пищевод); тошнота; артралгия (боль в суставах); мышечные спазмы; боль в шее; боль в груди; боль; повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT); повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови; повышение активности гамма-глютамилтрансферазы; нарушение показателей функции печени. При приеме эзетимиба одновременно со статином Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; миалгия (боли в мышцах); повышение активности АЛТ и/или ACT. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения); сухость слизистой оболочки рта; гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка); кожный зуд; кожная сыпь; крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы); боль в спине; мышечная слабость; боль в конечности; астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна); периферические отеки. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): депрессия. При приеме эзетимиба одновременно с фенофибратом Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль в животе. Пострегистрационные наблюдения Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови); реакции гиперчувствительности; кожная сыпь; крапивница; депрессия; головокружение; парестезия; головная боль; боль в животе; тошнота; запор; повышение активности «печеночных» трансаминаз; холелитиаз (формирование камней в желчном пузыре и желчных протоках); холецистит (воспаление желчного пузыря); мультиформная эритема (воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний); миалгия (боли в мышцах); повышение активности креатинфосфокиназы; астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна).