Не принимайте препарат Целекоксиб Органика: - если у Вас аллергия на целекоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас известная аллергия к лекарственным препаратам группы сульфонамидов; - если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая другие ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе); - в период после проведения операции восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце (аортокоронарного шунтирования); - если у Вас активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение; - если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA); - если у Вас клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; - если у Вас геморрагический инсульт; - если у Вас субарахноидальное кровоизлияние; - если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание»); - если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения); - если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия) (нет опыта применения); - если у Вас дефицит лактазы, непеносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - если Ваш возраст до 18 лет (нет опыта применения).

Рекомендуемая доза Взрослые Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки. Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет (см. раздел «Противопоказания» листка - вкладыша). Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой степенью тяжести почечной недостаточности нет (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности», «Противопоказания»). Медленный метаболизм субстратов изофермента СYР2С9 У пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, следует применять препарат Целекоксиб Органика с осторожностью, так как это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу вдвое. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность целекоксиба у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Соответствующие данные отсутствуют. Путь и способ введения Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целекоксиб Органика, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии. Очень часто встречающиеся нежелательные реакции Могут возникать более чем у 1 человека из 10: - артериальная гипертензия (повышение артериального давления), включая утяжеление течения артериальной гипертензии. Часто встречающиеся нежелательные реакции Могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит); - инфекции верхних дыхательных путей; - воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани, миндалин глотки (фарингит); - инфекции мочевыводящих путей; - бессонница; - головокружение; - гипертонус (повышенный тонус мышц); - головная боль; - инфаркт миокарда; - воспаление слизистой оболочки носа (ринит); - кашель; - одышка; - тошнота; - боль в животе; - диарея; - диспепсия (чувство дискомфорта в животе); - метеоризм (повышенное выделение газов кишечника); - рвота; - дисфагия (расстройство глотания); - кожная сыпь; - кожный зуд (в том числе генерализованный); - артралгия (боли в суставах); - гриппоподобное состояние; - периферические отеки/задержка жидкости; - травмы (случайные травмы). Нечасто встречающиеся нежелательные реакции Могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - анемия (снижение уровня эритроцитов в крови); - гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови); - тревога; - депрессия; - утомляемость; - инфаркт головного мозга; - парестезия (спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек); - сонливость; - нечеткость зрения; - конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза); - шум в ушах; - снижение слуха; - сердечная недостаточность; - ощущение сердцебиения; - тахикардия (учащенное сердцебиение); - бронхоспазм (ужение просвета мелких бронхов и бронхиол); - запор; - гастрит (воспалительное изменение слизистой оболочки желудка); - стоматит (поражение слизистой оболочки рта); - воспаление желудочно - кишечного тракта (в том числе усиление существующего воспаления); - отрыжка; - нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов; - крапивница (кожное заболевание, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих бледно-розовых волдырей); - экхимоз (кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку); - мышечные спазмы (спазмы икроножных мышц); - повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови; - отек лица; - боль в грудной клетке. Редко встречающиеся нежелательные реакции Могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - снижение числа лейкоцитов; - снижение числа тромбоцитов; - спутанность сознания; - галлюцинации; - атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц); - дисгевзия (расстройство вкуса); - внутриглазное кровоизлияние; - аритмия (нарушение ритма сердца); - тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом) легочной артерии; - «приливы»; - пневмонит (воспаление сосудистой стенки альвеол легких); - желудочно - кишечное кровотечение; - язва двенадцатиперстной кишки; - язва желудка; - язва пищевода; - язва кишечника; - крупная язва кишечника; - перфорация (сквозное повреждение стенки) кишечника; - эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода); - мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом); - панкреатит (воспаление поджелудочной железы); - колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки); - гепатит (воспаление печени); - отек Квинке (увеличение лица либо его части или конечности, впоследствии аллергической реакции); - алопеция (выпадение волос); - фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету); - острая почечная недостаточность; - гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови); - нарушение менструального цикла. Очень редко встречающиеся нежелательные реакции Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: - панцитопения (уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в периферической крови); - анафилактический шок (молниеносно развивающаяся аллергическая реакция); - анафилактические реакции (стремительно развивающиеся реакции гиперчувствительности); - внутричерепное кровоизлияние (в том числе с летальным исходом); - асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга); - эпилепсия (нервная болезнь, проявляющаяся в припадках, судорогах и сопровождающаяся потерей сознания), в том числе обострение эпилепсии; - агевзия (потеря вкуса); - аносмия (потеря обоняния); - окклюзия (нарушение проходимости) артерии сетчатки; - окклюзия (нарушение проходимости) вены сетчатки; - печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени); - некроз (гибель клеток) печени; - холестаз (нарушение оттока желчи); - желтуха; - эксфолиативный дерматит (воспаление и шелушение кожи); - мультиформная эритема (интенсивное покраснение кожи); - синдром Стивенса ­ Джонсона (острое токсико - аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках) - токсический эпидермальный некролиз (аллергический дерматит тяжелого течения); - лекарственная реакция с эозинофилией (увеличение количества эозинофилов в крови) и системными симптомами; - острый генерализованный экзантематозный пустулез (строе состояние с развитием гнойничковых высыпаний на коже); - буллезный дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей и эрозий); - миозит (воспаление мышц); - тубулоинтерстициальный нефрит (первичное поражение почечных канальцев и интерстиция, приводящее к снижению функции почек); - нефротический синдром, болезнь минимальных изменений (нарушение функции почек). Частота неизвестна Не может быть определена на основании имеющихся данных: - бесплодие у женщин (снижение фертильности у женщин).