Фертивелл, 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 шт. в Монино

Original

Форма выпуска

Лиофилизат

Дозировка

5 мг

Фасовка

10 шт.

Действующее вещество

Полипептиды семенников крупного рогатого скота

Производитель

ПептидПро , Россия

Действующее вещество

Полипептиды семенников крупного рогатого скота

Производитель

ПептидПро , Россия

Инструкция Фертивелл

Торговое название
Фертивелл
Дозировка или размер
5 мг
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ПептидПро
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота. Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы. По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Препарат не предназначен для применения у женщин.

1 флакон содержит: действующее вещество: полипептиды семенников крупного рогатого скота – 5,0 мг. вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.

Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день. Препарат фертивелл вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Фертивелл были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления. Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным): Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение рН эякулята. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.