Толпирилид, 100 мг/мл+2.5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 1 мл, 5 шт. в г. Мегион

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

100 мг+2.5 мг/мл

Объем

1 мл

Фасовка

5 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Толперизон + Лидокаин

Производитель

Эллара , Россия

Действующее вещество

Толперизон + Лидокаин

Производитель

Эллара , Россия

Инструкция Толпирилид

Торговое название
Толпирилид
Дозировка или размер
100 мг+2.5 мг/мл
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эллара
Срок годности
3 года
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом; миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин); миастения gravis; беременность и период грудного вскармливания; дети и подростки до 18 лет.

Беременность. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности). Период грудного вскармливания. Поскольку данные о выведении толперизона грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг; Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 25 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат - 0,6 мг, Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0,3 мл, Вода для инъекций - до 1,0 мл

Взрослым назначают ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки, внутримышечно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция; очень редко: анафилактический шок; частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия. Нарушения психики: нечасто: бессонница, нарушения сна; редко: снижение активности, депрессия; очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия; редко: «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: энурез, протеинурия. Нарушения со стороны мышечной, скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко: дискомфорт в конечностях; очень редко: остеопения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, дискомфорт, усталость; редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин). В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено. В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов не ожидается. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).