Серлифт, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

50 мг

100 мг

Фасовка

28 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Сертралин

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries , Индия

Действующее вещество

Сертралин

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries , Индия

Инструкция Серлифт

Торговое название
Серлифт
Дозировка или размер
100 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

· Депрессивные состояния различной этиологии, в том числе сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика)

· Панические расстройства с агорафобией и без агорафобии

· Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

· Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР)

· Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата

· Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО

· Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином

· Совместное применение с пимозидом

· Эпилепсия в период обострения

· Детский возраст до 6 лет

· Беременность и период лактации

С осторожностью: органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия (в анамнезе и вне обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, у детей старше 6 лет.

Контролируемые испытания сертралина у беременных женщин не проводились, в связи с этим во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Женщины детородного возраста, получающие лечение Серлифтом, должны применять адекватные методы контрацепции. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, применение Серлифта у кормящих женщин не рекомендуется. Если же лечение необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.

Таблетки 50 мг

Активное вещество:

Сертралина гидрохлорид 55,96 мг, эквивалентный 50 мг сертралина

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102), гипролоза-L, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Оболочка: опадрай белый OY-S-58910, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Состав красителя опадрай белый OY-S-58910: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк.

Таблетки 100 мг

Активное вещество:

Сертралина гидрохлорид 111,92 мг, эквивалентный 100 мг сертралина.

Вспомогательные вещества:

Оболочка: опадрай белый OY-S-58910, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Состав красителя опадрай белый OY-S-58910: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк.

Депрессии и ОКР:

Взрослые

Внутрь. 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии эффекта возможно постепенное (в течение нескольких недель) увеличение дозы до 200 мг/сут (на 50 мг в неделю). Некоторые клиницисты рекомендуют назначать вначале дозу 25 мг/сут в течение 1–2 дней.

У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8–12 недель терапии.

Панические расстройства и ПТСР: начальная доза — 25 мг/сут утром или вечером с последующим увеличением в течение 1 недели до 50 мг/сут, а затем постепенно на 50 мг в неделю можно увеличить дозу до 200 мг/сут. Терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако, для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2–4 недель.

При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта.

У пожилых пациентов не возникает необходимости в специальном подборе дозы.

Больные с нарушением функции печени требуют особого внимания при лечении Серлифтом. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушением функции почек специально подбирать дозу не требуется.

Дети с ОКР

Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день.

У подростков 13–17 лет начальная доза — 50 мг/сут утром или вечером однократно. Суточную дозу можно постепенно увеличить на 50 мг в неделю до максимальной дозы 200 мг/сут. Следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми и при назначении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательно наблюдать за детьми, чтобы при первых признаках передозировки отменить препарат.

Для достижения хорошего результата может потребоваться 8–12 недель терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи или «приливы» крови к лицу.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — анорексия, повышение аппетита (возможно как следствие устранения депрессии), сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, спазмы в желудке или животе, метеоризм или боли.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, тремор, нарушения движения (экстрапирамидные симптомы, изменение походки), акатизия, судороги, парестезии, гипестезия, амнезия, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивность, тревога, психомоторное возбуждение, психоз, деперсонализация, нервозность, гипомания, мания, панические реакции, зевота, серотониновый синдром (см. в разделе «Передозировка»).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны гепато-билиарной системы: редко — панкреатит, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, асимптоматическое повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и недержание мочи.

Со стороны половой системы: нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо, аноргазмия), дисменорея, галакторея.

Со стороны кожного покрова: сыпь (редко — мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация), ангионевротический отек, экхимозы, зуд и анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ и эндокринной системы: гипонатриемия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), гиперпролактинемия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, кровотечения (в т.ч носовое), пурпура.

Другие: редко — синдром «отмены», повышенное потоотделение; недомогание.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО, включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома (см. раздел «Передозировка»).

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует наблюдения. Не совместим с этанолом.

Производные кумарина: при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения Серлифтом и после его отмены.

Циметидин. При одновременном применении в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450. Хотя сертралин обладает лишь потенциальным свойством вызывать клинически значимое подавление изоэнзима 2D6 цитохрома Р450, однако, при совместном применении с препаратами, метаболизируемыми этим изоэнзимом (дезипрамин, трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты Іс класса — пропафенон и флекаинид), применяются более низкие дозы сертралина, а при отмене сертралина могут потребоваться повышенные дозы этих препаратов.

Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяются. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает CYP2C9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СН3 2C19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP1A2.

Суматриптан. При совместном применении с сертралином у пациентов возникали слабость, гиперрефлексия, нарушение координации движений, поэтому при необходимости такого сочетания за пациентами должно осуществляться наблюдение.

Толбутамид: сертралин снижает клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении).

Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем лечении сертралином. Однако, тремор чаще наблюдается при их совместном применении.

Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора обратного захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако, при этом требуется соблюдать осторожность. Не совместим с триптофаном и фенилфлурамином.

Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.

Атенолол. При совместном введении сертралин не изменяет β-адреноблокирующее действие атенолола.

Глибенкламид и дигоксин. При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: при совместном применении возрастает риск кровотечения.

Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако, при одновременном применении с другими препаратами или этанолом может возникнуть тяжелое отравление.

Передозировка может вызвать серотониновый синдром.

Начальные проявления серотонинового синдрома наблюдаются со стороны нервной системы (экстрапирамидные симптомы — тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус; гиперрефлексия; миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу; атаксия; нарушение координационных проб) и со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия).

При утяжелении состояния развивается маниакально подобное состояние.

Финальная стадия напоминает злокачественный нейролептический синдром: лихорадка, профузный пот, маскообразное лицо, сальность лица.

Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться безрезультатными.