Мезавант, 1200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
МесалазинПроизводитель
Cosmo S.p.a. , Италия
Действующее вещество
МесалазинПроизводитель
Инструкция Мезавант
индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных со слабым или умеренно выраженным язвенным колитом;
поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом.
Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества в тканях плода значительно ниже, чем при применении в терапевтических дозах у взрослых людей. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата.
Месалазин выводится с грудным молоком в небольшом количестве, а метаболит N-ацетил-5-аминосалициловая кислота — в более высокой концентрации. В период лактации месалазин следует применять с осторожностью и только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. У грудных детей были описаны случаи спорадической диареи.
Способность к зачатию. Имеющиеся данные не свидетельствуют о длительном влиянии месалазина на способность мужчин к зачатию.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
месалазин | 1200 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: натрия кармеллоза (7MF) — 11,3 мг; натрия кармеллоза (7HXF) — 38,7 мг; воск карнаубский — 5 мг; кислота стеариновая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 30 мг; тальк — 11 мг; магния стеарат — 14 мг | |
оболочка: тальк — 17,8 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16 мг; триэтилцитрат — 3,2 мг; титана диоксид — 6 мг; краситель железа оксид красный — 3 мг; макрогол 6000 — 1 мг |
Клинические исследования на взрослых здоровых пациентах не выявили клинически значимых взаимодействий препарата Мезавант с 4 наиболее часто используемыми противомикробными препаратами (амоксициллин, ципрофлоксацин, метронидазол и сульфаметоксазол).
Тем не менее имеются данные о взаимодействии других месалазинсодержащих препаратов с лекарственными средствами:
- рекомендуется с осторожностью применять месалазин одновременно с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, в т.ч. с НПВС и азатиоприном, т.к. при этом может повышаться риск развития неблагоприятных явлений со стороны почек;
- месалазин ингибирует активность тиопуринметилтрансферазы. Рекомендуется с осторожностью принять месалазин одновременно с азатиоприном или меркаптопурином, т.к. это может повысить риск нарушения клеточного состава крови;
- применение месалазина вместе с антикоагулянтами группы кумарина, например варфарином, может сопровождаться снижением активности последних. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать ПВ.
Симптомы: препарат Мезавант — это аминосалицилат; признаки передозировки салицилатов включают шум в ушах, вертиго, головную боль, спутанность сознания, сонливость, отек легких, обезвоживание на фоне повышенного потоотделения, диареи и рвоты, гипогликемию, гипервентиляцию, нарушение электролитного баланса и рН крови, гипертермию.
Лечение: при острой передозировке салицилатов необходимо применять стандартные методы лечения. Гипогликемию и нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек.