Ферромальт, 50 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

50 мг/мл

Объем

30 мл

100 мл

Фасовка

1 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Производитель

ВИФИТЕХ , Россия

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат

Производитель

ВИФИТЕХ , Россия

279.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Ферромальт

Торговое название
Ферромальт
Дозировка или размер
50 мг/мл
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ВИФИТЕХ
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 5 месяцев.

лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии;

повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

перегрузка железом (например гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (например свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂);

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

До настоящего времени не поступало сообщений о серьёзных нежелательных реакциях после приёма железа (III) гидроксид полимальтозата внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во II и III триместрах). В исследованиях, проведённых у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата в отношении матерей и/или новорождённых. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата маловероятно.

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Ферромальт только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

1 мл содержит: Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат - 178,60 мг (в пересчете на ионы железа (III) - 50,00 мг). Вспомогательные вещества: сахароза - 50,00 мг; метилпарагидроксибензоат натрия - 2,00 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,22 мг; ароматизатор «крем-карамель» - 3,00 мг; натрия гидроксид - до pH 5,5 - 7,0; вода очищенная - до 1,00 мл.

Внутрь.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов или принимать за один раз. Ферромальт следует принимать во время или сразу же после приёма пищи. Ферромальт можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, с детским питанием или безалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону до появления капли. Не встряхивайте флакон. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа

Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом: • Лечение железодефицитной анемии: Дети до 1 года: 10-20 капель (25-50 мг железа); Дети от 1 до 12 лет: 20-40 капель (50-100 мг железа); Дети старше 12 лет и взрослые: 40-120 капель (100-300 мг железа); • Лечение дефицита железа без анемии: Дети до 1 года: 6-10 капель (15-25 мг железа); Дети от 1 до 12 лет: 10-20 капель (25-50 мг железа); Дети старше 12 лет и взрослые: 20-40 капель (50-100 мг железа). Суточные дозы для детей в соответствии с весом: • Лечение железодефицитной анемии: Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные: 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на 1 кг веса; Дети (15-30 кг): 20-40 капель (50-100 мг железа); Дети (от 30 кг) и взрослые: 40-120 капель (100-300 мг железа); • Лечение дефицита железа без анемии: Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные: 1 капля (2,5 мг железа) на 1 кг веса; Дети (15-30 кг): 10-20 капель (25-50 мг железа); Дети (от 30 кг) и взрослые: 20-40 капель (50-100 мг железа).

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение дефицита железа без анемии Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения железа (III) гидроксид полимальтозата в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках пострегистрационных исследований: Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, боль в животе2, запор; нечасто - рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечные спазмы4, миалгия. 1. Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто»; 2. Включает: боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота; 3. Включает: рвоту, отрыжку; 4. Включает: непроизвольные мышечные сокращения, тремор; 5. Включает: сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь; 6. Нежелательные реакции, которые отмечались в пострегистрационный период с оцененной частотой встречаемости <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенное снижение всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D₃, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействие с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D₃ и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияние на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.

Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Наличие в аптеках в г. Дедовск

Ваш адрес: г. Дедовск