Розувастатин-Вертекс, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
Инструкция Розувастатин-Вертекс
Основные сведения
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
Показания
Препарат Розувастатин ВЕРТЕКС применяется у взрослых от 18 лет при следующих
состояниях:
первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по
классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную
гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве
дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения
(например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются
недостаточными;
семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой
липидосодержащей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная
терапия недостаточно эффективна;
гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по
классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у
пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина
(ХC) и ХC-липопротеина низкой плотности (ЛПНП);
первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта,
инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без
клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском
ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин,
повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум
одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая
концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете
беременность, перед началом применения препарата Розувастатин ВЕРТЕКС
проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розувастатин –
ВЕРТЕКС женщинам следует использовать надежные средства контрацепции.
Прием препарата во время беременности или в период грудного вскармливания
противопоказано. Не принимайте препарат Розувастатин ВЕРТЕКС во время
беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Состав
Действующим веществом является розувастатин.
Розувастатин - ВЕРТЕКС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция
гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;
Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для
пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].
Розувастатин - ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 10,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция
гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;
Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для
пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].
Розувастатин - ВЕРТЕКС, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 20,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция
гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;
Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для
пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].
Розувастатин - ВЕРТЕКС, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 40,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция
гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат;
Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для
пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000
(полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].
Лекарственное взаимодействие
Другие препараты и препарат Розувастатин ВЕРТЕКС
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Розувастатин ВЕРТЕКС может повлиять на действие
других препаратов или наоборот, может увеличить вероятность развития нежелательных
реакций. Препарат Розувастатин ВЕРТЕКС также может повлиять на действие
некоторых других лекарственных препаратов.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
‒ лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧинфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в
комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир,
лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир,
софосбувир, велпатасвир, воксиоапревир;
циклоспорин (применяется после пересадки органов для предотвращения отторжения
пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном
приеме с циклоспорином (см. Противопоказания);
препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или
флуиндион (совместный прием с препаратом Розувастатин ВЕРТЕКС усиливает
действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также
клопидогрел;
другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил,
фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют
уровень триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при
совместном приеме с фибратами;
эзетимиб (лекарственный препарат, который нарушает всасывание холестерина и
некоторых растительных жиров в кишечнике); действие розувастатина усиливается
при совместном приеме с эзетимибом;
лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для
нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают уровень розувастатина
в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее чем
через 2 ч после препарата Розувастатин ВЕРТЕКС;
эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном
приеме с эритромицином;
лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие
фузидовую кислоту (см. Особые указания и меры предосторожности). Если Вам
необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции,
то необходимо временно прекратить прием препарата Розувастатин ВЕРТЕКС.
Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата
Розувастатин ВЕРТЕКС. Совместный прием этого препарата с фузидовой
кислотой редко может вызвать состояние, называемое рабдомиолизом, которое
сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах (см. раздел 4);
гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается
всасывание половых гормонов из таблеток;
заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови).
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш
врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных
обследований.
Наличие в аптеках в Энгельсе
Ваш адрес: Энгельс