Моксонидин Авексима, 0.2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

0.2 мг

0.4 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

100 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Моксонидин

Производитель

Ирбитский химфармзавод , Россия

Действующее вещество

Моксонидин

Производитель

Ирбитский химфармзавод , Россия

Инструкция Моксонидин Авексима

Торговое название
Моксонидин Авексима
Дозировка или размер
0.2 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ирбитский химфармзавод
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Артериальная гипертензия.

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд. в мин);
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
тяжелая печеночная недостаточность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения моксонидина в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг, содержит:

Действующее вещество: моксонидин – 0,2 мг,

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 95,8 мг, повидон К-30 – 0,7 мг, кросповидон – 3,0 мг, магния стеарат – 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза – 2,5 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, краситель железа оксид красный – 0,0025 мг, титана диоксид – 1,25 мг.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг, содержит:

Действующее вещество: моксонидин – 0,3 мг,

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 95,7 мг, повидон К-30 – 0,7 мг, кросповидон – 3,0 мг, магния стеарат – 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза – 2,5 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,975 мг, краситель железа оксид красный – 0,025 мг, титана диоксид – 1,25 мг.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг, содержит:

Действующее вещество: моксонидин – 0,4 мг,

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 95,6 мг, повидон К-30 – 0,7 мг, кросповидон – 3,0 мг, магния стеарат – 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза – 2,5 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,875 мг, краситель железа оксид красный – 0,125 мг, титана диоксид – 1,25 мг.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. В большинстве случаев доза препарата моксонидин составляет 0,2 мг в сутки (возможно применение препарата моксонидин в таблетках по 0,2 мг).

Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза для данной категории пациентов может быть увеличена до максимальной суточной дозы 0,4 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии. По данным ВОЗ нежелательные (побочные) эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны центральной нервной системы: Часто – головокружение (вертиго), головная боль*, сонливость, бессонница; Нечасто – обморок*, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто – сухость во рту; Часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто – кожная сыпь, зуд; Нечасто – ангионевротический отек.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто – звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто – боль в спине; Нечасто – боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто – астения; Нечасто – периферические отеки. (*- частота сопоставима с плацебо).

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином. Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.