Спазматен, 500 мг+2 мг+0.02 мг/1 мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт. в Элитный

Не применяйте препарат Спазматен® : - если у Вас аллергии на действующие вещества препарата Спазматен® или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к производным пиразолона или нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам; - бронхиальная астма; - если Вы имеете тяжелое заболевание печени и/или почек; - в случаях кишечной непроходимости и мегаколона (расширение толстой кишки); - если имеется наследственное заболевание печеночная порфирия, связанное с нарушением функции эритроцитов или недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа; - если нарушена функция костного мозга (после цитостатической терапии) или имеются такие заболевания крови, как апластическая анемия (уменьшение числа кровяных клеток с появлением слабости, кровоподтеков или вероятности возникновения инфекции), агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций) или лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов); - аденома предстательной железы (с тенденцией к задержке мочи); - атония желчного и мочевого пузыря; - закрытоугольная глаукома; - если имеется гипотония (низкое кровяное давление) или нестабильное кровообращение; - при беременности и грудном вскармливании. Этот лекарственный препарат не следует назначать детям младше 15 лет.

Спазматен® раствор для внутримышечного введения вводится только внутримышечно. Используется только для кратковременного лечения! Вводится под контролем врача и при готовности оказания срочной помощи в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью. Взрослые и подростки старше 15 лет Обычная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (> 53 кг) составляет 2-5 мл внутримышечно, однократно. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для внутримышечного введения (экв. 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения 2-3 дня. После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами. Пациенты старше 65 лет Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу препарата. Дозу определяет лечащий врач. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас имеется заболевание почек, применяется ½ определенной для взрослых дозы, так как скорость выделения вещества при нарушениях почек замедляется. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеются нарушения функции печени, следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости понижать дозу. Продолжительность лечения 2-3 дня. После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами. Если у Вас появятся какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Спазматен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Перечисленные ниже нежелательные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата. Следует прекратить прием Спазматена® и немедленно обратиться к врачу, в случае возникновения каких-либо из следующих симптомов: тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Данные симптомы могут являться признаками поражения печени (см. раздел Особые указания и меры предосторожности). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) Кожная сыпь (экзантема) - овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьков. Во время или после введения - понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) Лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов), анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течение первого часа после введения. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях, желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек. Во время лечения препаратом Спазматен® моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) Агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола. Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазматен® и обратиться к врачу. В очень редких случаях может наблюдаться также и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков), гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке), апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций). У пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа; циркуляторный шок. Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных) Воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови, сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение, головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Тяжелые кожные реакции - необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: Красноватые пятна на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности). При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты. При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазматен® прекращается.