Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Внутрь. Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с основным приемом пищи. Режим дозирования Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста, составляет от 500 МЕ до 1000 МЕ витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 МЕ в сутки. Лечение дефицита витамина D у взрослых По данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача. Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25-гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию. Применяются следующие правила дозирования Начальная терапия (от 6 до 12 недель) Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста 4000 МЕ витамина D (100 мкг или 0,1 мг колекальциферола) 8 таблеток в сутки 4 таблетки в сутки Поддерживающая терапия Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста 1500-2000 МЕ витамина D (37,5-50 мкг или 0,0375-0,05 мг колекальциферола) 3-4 таблетки в сутки 2 таблетки в сутки Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 МЕ витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 МЕ в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы лекарственного препарата у пациентов пожилого возраста не требуется, однако следует учитывать функцию почек. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы лекарственного препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Препарат Витамин D3 следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано (см. разделы 4.3. и 4.4.). При длительном применении в дозах, превышающих 1000 МЕ витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови и содержание его в моче, а также функцию почек. Дозу колекальциферола необходимо корректировать в зависимости от плазменной концентрации кальция (см. раздел 4.4.). Дети Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 500 МЕ до 1000 МЕ витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 МЕ в сутки. Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет Начальная терапия (от 6 до 12 недель) Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Подростки (от 12 до 18 лет) 2000 МЕ витамина D (50 мкг или 0,05 мг колекальциферола) 4 таблетки в сутки 2 таблетки в сутки Поддерживающая терапия Возрастная группа Суточная доза колекальциферола Доза препарата Витамин D3 Таблетки, 500 МЕ Таблетки, 1000 МЕ Подростки (от 12 до 18 лет) 500-1000 МЕ витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола) 1-2 таблетки в сутки 1 таблетка в сутки Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач. Способ применения Внутрь. Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с основным приемом пищи.

Резюме нежелательных реакций Возможные нежелательные реакции на фоне применения колекальциферола распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гиперкальциемия, гиперкальциурия. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.